各相關生產企業：
為促進醫用耗材釆購行為更加公開透明，降低釆購價格，保障醫用耗材釆購安全有效、品質良好、價格合理、供應及時。根據《南岸區開展一般醫用耗材集中帶量采購試點工作實施方案》的規定，結合本區實際情況，決定開展部分醫用耗材集中帶量釆購工作，現將有關事項公告如下：
一、參加釆購的醫院
南岸區所有公立醫療機構(含重慶市第五人民醫院、重慶市第六人民醫院、武警重慶總隊醫院、重慶東南醫院等22家醫院,簡稱“采購醫院”)。
二、釆購品種及數量
一次性使用輸液器、靜脈留置針、鼻導管、真空采血管、導尿管(包)、血液透析器(及回路管等血透其他裝置)等六類一般醫用耗材目錄(簡稱一般醫用耗材目錄“申報產品一覽表”，詳見附件10)。
根據南岸區公立醫療機構2019年1月1日至2019年12月31日報送采購量的100%估算本次采購總量。
三、釆購周期
一年。
四、采購方式
根據采購品種和參加生產企業數量，采取集中帶量采購方式，通過最低價評標法，每項產品按照議價從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人(報價包含配送服務費)。
五、回款周期
三十天。
六、參加企業
(一) 2019年以來，南岸區公立醫療機構凡涉及上述六類醫用耗材的生產合作企業均須參加。如相關企業不參加本次區域采購，則不得在南岸區掛網銷售，并上報重慶市醫保局備案。
(二) 誠邀其他涉及本次六類醫用耗材集中帶量采購品種符合條件(經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售)的其他生產企業自愿參加。參加帶量采購品類的企業務必提供3個不同省市三級醫院有效使用該品類產品的證明材料。
以上所有參加企業務必提供二級及以上醫療機構2019年采購量由大到小的前5名醫療機構(不足5家按實際家數)平均采購價(總價÷家數)，由參加企業誠信承諾確認。(詳見附件4)
(三) 企業資格
國產產品：須生產企業直接參加價格談判。
進口產品：國(境)外生產企業的國內總代理商視為生產企業。
(四)企業參加條件
1.遵守國家法律、法規及有關規定;
2.承認并承諾履行本通知各項規定及《參加企業須知》(見附件2);
3.采購通知掛網公布之日起前兩年內，未發生因耗材產品質量引發的醫療事故或未被各級市場監管、藥監部門通報質量問題的;
4.具有本次帶量采購一般醫用耗材服務供應或實施能力，對產品的質量負責，按規定提供售后服務。
(五)產品品種是指《申報產品一覽表》(見附件10)目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的醫用耗材。以“報名截止日”為準，申報材料中涉及到的證書、證明材料等，須在有效期內。
注:本帶量采購不收取任何費用。
七、遞交材料時間及要求
(一)遞交材料
紙質文件：議價主體要嚴格按照“文件格式”的要求編制紙質文件，所有的文件材料均采用A4規格的紙張，并按照“文件格式”中規定的順序進行裝訂，所有文件均必須是左側裝訂。
樣品： 所有采購議價產品必須提供樣品，每項產品提供10個樣品，樣品不退。產品遴選過程中，評審小組對每樣產品中的7個樣品進行遴選，其余三個樣品封存，用作和中選企業采購周期內提供的產品質量比對，保證提供的產品質量和中標樣品的質量一致。
(二)資料遞交時間和資格審核
公示時間：2020年5月27日—5月31日(5天)。
報名時間：2020年6月1日9時—6月3日17時(過期不予受理，6月3日前不參加報名的企業，取消申報資格)。
申報主體企業于2020年6月3日17時前將資料和樣品送至招采代理服務機構：醫惠購大健康產業重慶有限公司(重慶市南岸區丹龍路5號，丹桂苑工業小區C棟4層)。
申報主體企業資質和產品資質以及樣品必須符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》，申報主體資格審核通過方可進入現場采購議價環節。
(三)其他要求
1.《參加采購議價回執單》附表9電子版須于2020年6月1日17時前發至郵箱：[email protected],相關企業需在規定的時間和地點響應，否則視為自動放棄。
2.企業申報文件須統一使用A4紙打印，每頁須加蓋采購議價企業公章，每冊須加蓋騎縫章。(申報文件文字、內容必須清晰并按規定統一遞交，否則按無效文件處理)
3.所有資格證明文件必須按文件要求的順序分別裝訂，封面均應按樣本要求注明企業名稱等信息。
4.每冊申報文件應釆取不可拆卸的裝訂方法并加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現漏頁或缺頁，由此產生的一切后果由企業自行承擔。
材料裝訂順序表
|
序號 |
材料名稱 |
具體要求 |
|
1 |
企業資格證明文件封面 |
格式詳見附件1 |
|
2 |
企業參加須知 |
格式詳見附件2 |
|
3 |
承諾函 |
格式詳見附件3 |
|
4 |
企業法人營業執照（副本）復印件 |
復印件加蓋企業公章 |
|
5 |
《醫療器械生產許可證》 |
復印件加蓋企業公章 |
|
6 |
一般醫用耗材申報信息一覽表 |
格式詳見附件4 |
|
7 |
法定代表人身份證明書或法定代表人授權委托書 |
格式詳見附件5 |
|
8 |
企業基本情況表 |
格式詳見附件6 |
|
9 |
企業產能情況表 |
格式詳見附件7 |
|
10 |
最低報價承諾書 |
格式詳見附件8 |
|
11 |
確認參加回執 |
格式詳見附件9 |
|
12 |
《醫療器械注冊證》、醫療器械注冊證登記表（如有）、注冊證變更批件（如有）復印件 |
如《醫療器械注冊證》正辦理延期手續的，需提供受理通知單，但在中選結果公布前需提供新的《醫療器械注冊證》。需將申報產品流水號標注在對應產品注冊證或備案憑證右上角，并清晰可見。 |
|
13 |
對中選有利的其他證明資料 |
|
|
14 |
申報產品一覽表 |
格式詳見附件10 |
注：1.資格證明材料每頁必須加蓋議價企業公章。
2.所有資格證明文件必須按要求的順序分別裝訂。
八、樣品要求
1.所有采購議價產品必須提供樣品，每項產品提供10個樣品，樣品不退。
2.提供樣品的說明文件，產品全貌照片等材料，同時提供符合參加條件的品種清單，格式自擬。
3.所有樣品需有整體的獨立包裝。
九、公告方式
本采購通知所有公告、通知、信息均通過“醫惠購醫療器械陽光交易商城(www.71688.cn)”發布。
十、談判時間及地點
2020年6月10日上午9時;南岸區公共資源交易中心會議室集中(南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區2號樓4樓)。
十一、問題解答及聯系方式
在議價釆購過程中，南岸區醫療保障局將隨時接受企業提出的有關議價方面的咨詢，并認真對企業提出的問題進行研究和解答。
地址：南岸區醫療保障局招采組(南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區3號樓1004室)。聯系人：李老師，聯系電話：023-62303299。
十二、監督
本次耗材招采工作全程接受區紀委監委及相關部門監督，監督電話：023-62827051。
附件：1.企業資格證明文件封面
2.企業參加須知
3.承諾函
4.一般醫用耗材申報信息一覽表
5.法定代表人身份證明書或法定代表人授權委托書
6.企業基本情況表
7.企業產能情況表
8.最低報價承諾書
9.確認參加回執
10.申報產品一覽表
重慶市南岸區醫療保障局 重慶市南岸區衛生健康委員會
2020年5月26日