各備案企業：
根據《關于改革過渡期開展低值醫用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》（長醫保發[2019]63號）文件精神，市醫療保障局對醫療機構的備案申請進行受理。對于市醫保局已經受理的申請備案產品所在生產或經營企業于2019年12月19日17:00前遞交加蓋企業公章資質材料，企業可選擇遞交紙質材料或報送PDF文件的其中一種方式（不能以混合方式遞交）。逾期遞交的資質材料，我公司將拒絕接收，遞交資質材料不全的或未遞交材料的企業視為主動放棄本次備案。
一、申請備案采購產品，由生產企業直接配送的應提供：
(1)生產企業的《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》、《生產產品登記表》復印件；
(2)法人授權書原件；
(3)備案產品價格確認表原件；
(4)《醫療器械注冊證》或《第一類醫療器械備案憑證》（需含第一類醫療器械備案信息表）復印件；
(5)生產企業質量標準證明(ISO、CE、國家標準）復印件；
二、申請備案采購產品，由醫用耗材及檢驗試劑經營企業配送的，除提供上述前4項資料外，還須提供：
(1)經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件；
(2)法人授權書原件；
(3)生產企業授權書原件；
三、申請備案采購進口產品，由一級代理商配送的或委托一般經營企業經營配送的應提供：
(1)一級代理商或一般經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件；
(2)法人授權書；
(3)備案產品價格確認表原件；
(4)進口生產廠家與國內一級代理商的協議書復印件（外文件須提供加蓋備案企業的翻譯件）；
(5)一級代理商授權書原件（委托一般經營企業配送的提供）（同生產企業授權書）；
(6)進口產品《醫療器械注冊證》復印件；
(7)生產企業質量標準證明（ISO、CE、國家標準）復印件；
材料遞交說明：
1、紙質材料：紙質材料須按上述材料順序裝訂，遞交地址為湖南鑫衛醫藥電子商務科技發展有限公司（湖南省長沙市天心區豹塘路現代雅靜園5棟5樓）；
2、PDF文件：需將加蓋公章的資質材料掃描后形成單個PDF文件，然后將所有PDF文件放置一個總文件夾，壓縮后發至郵箱[email protected]。
（1）單個PDF文件須命名為資質材料名稱（如：××公司營業執照.pdf、××公司經營企業許可證.pdf、××公司國械注準20173**4308 .pdf）；
（2）備案企業是代理多個廠家的經營企業，則每個廠家的PDF文件材料須單獨用子文件夾匯總，子文件夾命名為生產企業名。
（3）總文件夾命名為備案企業名。
湖南鑫衛醫藥電子商務科技發展有限公司
2019年12月13日