藥采〔2021〕145號
各臨床檢驗試劑相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實施方案》（皖衛(wèi)藥〔2017〕55號）和《關(guān)于優(yōu)化安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑產(chǎn)品及配送企業(yè)申報有關(guān)事項的通知》（藥采〔2021〕66號）要求，經(jīng)梳理，現(xiàn)將新申報的臨床檢驗試劑配送企業(yè)信息和產(chǎn)品信息予以公示。并就有關(guān)事宜通知如下：
一、請相關(guān)企業(yè)及時登錄安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)中“企業(yè)公示”菜單下查看相關(guān)配送企業(yè)信息，在擬增補臨床檢驗試劑產(chǎn)品信息中查看相關(guān)產(chǎn)品信息。
二、所申報產(chǎn)品須在《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號，請至國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站下載）項目分類內(nèi)，項目分類外的不接受申報。
三、所申報產(chǎn)品須作為醫(yī)療器械（體外診斷試劑）管理，即有醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）或第一類醫(yī)療器械備案憑證（體外診斷試劑）。體外診斷試劑相關(guān)配套儀器（機(jī)器、設(shè)備、裝置等）和配套耗材不接受申報。
四、對于不在申報范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如有申報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即撤銷其在我省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)。如屬惡意申報擾亂我省醫(yī)藥集中采購秩序的，視情節(jié)予以嚴(yán)肅處理。
五、填報內(nèi)容錯誤或者不規(guī)范的，請相關(guān)企業(yè)在下一申報周期內(nèi)按照填報要求修改后重新申報。同一產(chǎn)品不得重復(fù)申報。
對公示內(nèi)容如有異議，請相關(guān)企業(yè)在公示期內(nèi)遞交申投訴登記表及相關(guān)紙質(zhì)證明材料至省藥采中心610室，逾期不予受理。
公示期：2021年9月7日至9月9日
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安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
2021年9月7日