湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號
各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
為深入推進全省醫(yī)用耗材集中采購制度改革，全面落實醫(yī)用耗材價格虛高治理舉措，規(guī)范醫(yī)用耗材掛網和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價格體系，維護人民群眾健康權益，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，現就深入實施全省醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購工作提出以下實施意見。
一、總體要求
（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大精神，堅持以人民為中心的思想，堅持問題導向、需求導向、目標導向、效果導向，全方位推進醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購。
（二）工作目標。堅持以省為單位的網上醫(yī)用耗材集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購、全程監(jiān)管等措施，進一步理順醫(yī)用耗材價格體系，凈化醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，構建公開透明、應采盡采的醫(yī)用耗材陽光掛網采購體系，形成醫(yī)用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，進一步減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔，促進全省醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展。
二、全面實行醫(yī)用耗材陽光掛網
（三）統一陽光掛網平臺。全省醫(yī)用耗材唯一陽光掛網平臺為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采管理系統”）。2023年底前，分步完成全省各級各類醫(yī)用耗材陽光掛網平臺向招采管理系統的集中統一，實現醫(yī)用耗材一個平臺掛網、全省覆蓋，消除醫(yī)用耗材掛網采購“碎片化”。
（四）統一陽光掛網基礎信息。在我省陽光掛網的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），應獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼（以下簡稱“醫(yī)保代碼”），并對照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼庫信息，統一規(guī)范省招采管理系統醫(yī)用耗材基礎信息，實現帶碼掛網、帶碼采購。
三、有序推進醫(yī)用耗材分類采購
（五）全面實施陽光采購。湖南省公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）所需并面向患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）均應通過招采管理系統采購、公開交易。招采管理系統定期采集全國各省份醫(yī)用耗材掛網價格信息，對掛網產品的掛網價格進行比對分析，對其掛網價格進行提示和調控；對公立醫(yī)療機構采購品種、數量、價格進行比對分析，對其采購價格進行提示、預警和調控。鼓勵非公立醫(yī)療機構參加醫(yī)用耗材陽光采購。
（六）扎實推進帶量采購。根據藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的要求，按照“政府組織、平臺操作”的方式，實施多層級組織的集中帶量采購。全面落實國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，積極組建、參與省際聯盟醫(yī)用耗材集中帶量采購，適時開展省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，指導開展全省市際聯盟醫(yī)用耗材集中帶量采購。
（七）積極開展組團聯盟采購。對國家、省際聯盟、省級和市際聯盟集中帶量采購外的品種，鼓勵醫(yī)療機構自行組成采購聯合體開展聯盟聯合議價采購，參與采購的醫(yī)療機構按議價結果在招采管理系統采購交易。
四、逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范
（八）明確實施范圍。醫(yī)用耗材集中采購實施的產品范圍為：經藥品監(jiān)督管理部門批準并獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產品。企業(yè)范圍為：參加我省醫(yī)用耗材陽光采購的醫(yī)用耗材生產企業(yè)和經營企業(yè)；進口產品全國總代理和醫(yī)療器械注冊人/備案人視為醫(yī)用耗材生產企業(yè)。
（九）建立掛網交易規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網目錄，明確醫(yī)用耗材分類采購掛網條件，確定掛網價格形成規(guī)則，建立分類采購交易行為準則。建立醫(yī)用耗材掛網目錄、掛網價格的動態(tài)調整機制，明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應責任和約束激勵措施。具體辦法另行制定。
五、加強集中采購平臺建設
（十）統一全省醫(yī)用耗材分類及代碼。按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼，完善省級醫(yī)用耗材代碼數據庫并及時動態(tài)維護更新，實現醫(yī)用耗材規(guī)范化管理；推進醫(yī)保代碼在招標、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的應用，做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算、帶碼監(jiān)測”，實現集采機構采購平臺、醫(yī)療機構、醫(yī)保經辦機構之間的信息互通。
（十一）推進省級招采管理系統建設應用。依托全國統一的醫(yī)保信息平臺，加快推進招采管理系統標準化規(guī)范化信息化建設和落地應用。提升完善招采管理系統招采合一功能，強化對集中采購全過程支撐和綜合監(jiān)管；加強與醫(yī)療機構采購系統或HIS系統直接對接，實行對醫(yī)用耗材招標與采購、配送與使用、支付與結算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理；加強對集中采購數據的監(jiān)測分析，為精準決策提供數據支撐。有序推進醫(yī)用耗材集中采購貨款醫(yī)保基金直接結算，提升貨款結算效率。
六、強化綜合監(jiān)督管理
（十二）壓實監(jiān)管主體責任。強化公立醫(yī)療機構對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，堅持網上采購，杜絕網外采購。各級醫(yī)療保障部門按照職責做好醫(yī)療機構網上采購監(jiān)管，將網上采購要求納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務協議管理。對不按規(guī)定網上采購的醫(yī)療機構，按照醫(yī)保定點協議，根據國家有關政策規(guī)定進行處理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材網上采購納入醫(yī)療機構綜合監(jiān)管和對醫(yī)療機構負責人的績效考核。市場監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材價格監(jiān)督檢查，及時查處價格違法行為。藥品監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材質量和生產流通監(jiān)管，及時查處耗材質量和生產經營違法行為。省公共資源交易中心強化招采管理系統應用，優(yōu)化交易服務，為完善招采管理系統功能與交易流程提出意見與建議。
（十三）加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產、經營主體責任，生產企業(yè)為醫(yī)用耗材質量、供應的主體，經營企業(yè)為醫(yī)用耗材配送主體。對不能保證質量、履約供應、及時配送（除不可抗力因素外）的生產、經營企業(yè)，通過約談、通報、考核，直至取消相關產品掛網、清退相關產品配送等措施進行監(jiān)管。嚴厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經營、租借證照、生產銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。
（十四）強化招采失信懲戒。落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定，強化醫(yī)用耗材集中采購領域失信評級，加強對失信主體的分級處置，落實招采懲戒措施。
七、加強組織保障
（十五）加強組織領導。推進醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場和藥品監(jiān)管部門要從維護人民群眾利益，推進共同富裕出發(fā)，增強政治責任感，加強對醫(yī)用耗材陽光集中采購工作的協調配合，形成工作合力，確保集中采購政策落地執(zhí)行。
（十六）嚴格風險防控。實施醫(yī)用耗材集中采購涉及多方利益調整，影響面廣、社會關注度高，各項政策措施應穩(wěn)慎推進。要深入調查研究，加強數據分析，廣泛征求意見，對可能出現的風險要有應急預案。各市州出臺重大醫(yī)藥集中采購政策或專項采購方案，應提前報省醫(yī)療保障局。
（十七）強化制度監(jiān)督。健全采購機構內部制約和外部監(jiān)督機制，完善信息保密、利益回避、責任追究等制度，堅持用制度管權管事管人；建立權力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制，實現權力相互協調與制衡。
（十八）堅持公開透明。建立醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購信息披露制度，及時公開有關信息，確保權力在陽光下運行。各級醫(yī)保部門要主動做好政策解讀和輿論引導，充分宣傳醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會關切，營造陽光集中采購良好社會氛圍。
本意見自2023年11月1日起施行，有效期5年。
湖南省醫(yī)療保障局 湖南省衛(wèi)生健康委員會
湖南省市場監(jiān)督管理局 湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南省公共資源交易中心
2023年9月11日