湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號
各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為深入推進(jìn)全省醫(yī)用耗材集中采購制度改革，全面落實醫(yī)用耗材價格虛高治理舉措，規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價格體系，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，現(xiàn)就深入實施全省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作提出以下實施意見。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大精神，堅持以人民為中心的思想，堅持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，全方位推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購。
（二）工作目標(biāo)。堅持以省為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、全程監(jiān)管等措施，進(jìn)一步理順醫(yī)用耗材價格體系，凈化醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，構(gòu)建公開透明、應(yīng)采盡采的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購體系，形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、全面實行醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)
（三）統(tǒng)一陽光掛網(wǎng)平臺。全省醫(yī)用耗材唯一陽光掛網(wǎng)平臺為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”）。2023年底前，分步完成全省各級各類醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)平臺向招采管理系統(tǒng)的集中統(tǒng)一，實現(xiàn)醫(yī)用耗材一個平臺掛網(wǎng)、全省覆蓋，消除醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購“碎片化”。
（四）統(tǒng)一陽光掛網(wǎng)基礎(chǔ)信息。在我省陽光掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），應(yīng)獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼（以下簡稱“醫(yī)保代碼”），并對照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼庫信息，統(tǒng)一規(guī)范省招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息，實現(xiàn)帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購。
三、有序推進(jìn)醫(yī)用耗材分類采購
（五）全面實施陽光采購。湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）所需并面向患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）均應(yīng)通過招采管理系統(tǒng)采購、公開交易。招采管理系統(tǒng)定期采集全國各省份醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格信息，對掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格進(jìn)行比對分析，對其掛網(wǎng)價格進(jìn)行提示和調(diào)控；對公立醫(yī)療機構(gòu)采購品種、數(shù)量、價格進(jìn)行比對分析，對其采購價格進(jìn)行提示、預(yù)警和調(diào)控。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)用耗材陽光采購。
（六）扎實推進(jìn)帶量采購。根據(jù)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的要求，按照“政府組織、平臺操作”的方式，實施多層級組織的集中帶量采購。全面落實國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，積極組建、參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購，適時開展省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，指導(dǎo)開展全省市際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購。
（七）積極開展組團(tuán)聯(lián)盟采購。對國家、省際聯(lián)盟、省級和市際聯(lián)盟集中帶量采購?fù)獾钠贩N，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)自行組成采購聯(lián)合體開展聯(lián)盟聯(lián)合議價采購，參與采購的醫(yī)療機構(gòu)按議價結(jié)果在招采管理系統(tǒng)采購交易。
四、逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范
（八）明確實施范圍。醫(yī)用耗材集中采購實施的產(chǎn)品范圍為：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。企業(yè)范圍為：參加我省醫(yī)用耗材陽光采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)；進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理和醫(yī)療器械注冊人/備案人視為醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。
（九）建立掛網(wǎng)交易規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄，明確醫(yī)用耗材分類采購掛網(wǎng)條件，確定掛網(wǎng)價格形成規(guī)則，建立分類采購交易行為準(zhǔn)則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格的動態(tài)調(diào)整機制，明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應(yīng)責(zé)任和約束激勵措施。具體辦法另行制定。
五、加強集中采購平臺建設(shè)
（十）統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材分類及代碼。按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼，完善省級醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫并及時動態(tài)維護(hù)更新，實現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理；推進(jìn)醫(yī)保代碼在招標(biāo)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，做到“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)測”，實現(xiàn)集采機構(gòu)采購平臺、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)之間的信息互通。
（十一）推進(jìn)省級招采管理系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快推進(jìn)招采管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化信息化建設(shè)和落地應(yīng)用。提升完善招采管理系統(tǒng)招采合一功能，強化對集中采購全過程支撐和綜合監(jiān)管；加強與醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接，實行對醫(yī)用耗材招標(biāo)與采購、配送與使用、支付與結(jié)算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理；加強對集中采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐。有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中采購貨款醫(yī)保基金直接結(jié)算，提升貨款結(jié)算效率。
六、強化綜合監(jiān)督管理
（十二）壓實監(jiān)管主體責(zé)任。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，堅持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)外采購。各級醫(yī)療保障部門按照職責(zé)做好醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購監(jiān)管，將網(wǎng)上采購要求納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。對不按規(guī)定網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu)，按照醫(yī)保定點協(xié)議，根據(jù)國家有關(guān)政策規(guī)定進(jìn)行處理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購納入醫(yī)療機構(gòu)綜合監(jiān)管和對醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人的績效考核。市場監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材價格監(jiān)督檢查，及時查處價格違法行為。藥品監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管，及時查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。省公共資源交易中心強化招采管理系統(tǒng)應(yīng)用，優(yōu)化交易服務(wù)，為完善招采管理系統(tǒng)功能與交易流程提出意見與建議。
（十三）加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)的主體，經(jīng)營企業(yè)為醫(yī)用耗材配送主體。對不能保證質(zhì)量、履約供應(yīng)、及時配送（除不可抗力因素外）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，通過約談、通報、考核，直至取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、清退相關(guān)產(chǎn)品配送等措施進(jìn)行監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。
（十四）強化招采失信懲戒。落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定，強化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級，加強對失信主體的分級處置，落實招采懲戒措施。
七、加強組織保障
（十五）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場和藥品監(jiān)管部門要從維護(hù)人民群眾利益，推進(jìn)共同富裕出發(fā)，增強政治責(zé)任感，加強對醫(yī)用耗材陽光集中采購工作的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力，確保集中采購政策落地執(zhí)行。
（十六）嚴(yán)格風(fēng)險防控。實施醫(yī)用耗材集中采購涉及多方利益調(diào)整，影響面廣、社會關(guān)注度高，各項政策措施應(yīng)穩(wěn)慎推進(jìn)。要深入調(diào)查研究，加強數(shù)據(jù)分析，廣泛征求意見，對可能出現(xiàn)的風(fēng)險要有應(yīng)急預(yù)案。各市州出臺重大醫(yī)藥集中采購政策或?qū)ｍ棽少彿桨福瑧?yīng)提前報省醫(yī)療保障局。
（十七）強化制度監(jiān)督。健全采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度，堅持用制度管權(quán)管事管人；建立權(quán)力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制，實現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。
（十八）堅持公開透明。建立醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購信息披露制度，及時公開有關(guān)信息，確保權(quán)力在陽光下運行。各級醫(yī)保部門要主動做好政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造陽光集中采購良好社會氛圍。
本意見自2023年11月1日起施行，有效期5年。
湖南省醫(yī)療保障局 湖南省衛(wèi)生健康委員會
湖南省市場監(jiān)督管理局 湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南省公共資源交易中心
2023年9月11日