任職要求：二、任職要求：
1.生物學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士，三年以上藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉新藥、醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則，了解產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)要求，能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料，并能有效指導(dǎo)審核下屬撰寫(xiě)的注冊(cè)申報(bào)資料，確保申報(bào)資料符合要求；
3. 對(duì)國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)有深刻理解和運(yùn)用，有FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力、信息檢索能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.具有良好的英文水平，能夠承受較大的工作壓力。