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注冊(cè)主管 面議

吉威醫(yī)療制品有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-15 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)主管

類別名稱：其他

職位描述：
1、 規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間與計(jì)劃，及時(shí)完整地整理、準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件、資料，確保資料、信息符合政府相關(guān)規(guī)定和要求；
2、 跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程，與CFDA有關(guān)部門保持溝通和聯(lián)絡(luò)，解決申請(qǐng)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題，確保及時(shí)通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證的審批；
3、 整理、準(zhǔn)備產(chǎn)品檢測(cè)所需的技術(shù)資料，協(xié)助產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)程；
4、發(fā)布產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)信息，歸檔管理產(chǎn)品注冊(cè)證等資料；
5、 為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊(cè)信息的支持；
6、 與CFDA及外部相關(guān)政府部門等保持良好的聯(lián)系，及時(shí)了解相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程的變化，不斷更新醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)。
任職要求：
1、 理工科專業(yè)背景，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，全日制統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；
4、 工作認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
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