各有關單位：
??為進一步規范冠狀動脈藥物洗脫支架產品臨床前研究，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床前研究資料的準備，我中心組織起草了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究技術審查指導原則》。為使該審查原則更加完善，即日起網上公開征求意見。希望相關領域的專家、企業或從業人員積極參與，提出意見和建議，并以電子郵件的形式于2017年10月27日前反饋至我中心審評三部。
??聯系人：韓政 程茂波
??電話：010-86452667；010-86452662
??電子郵箱： [email protected]；
[email protected]
食品藥品監管總局器審中心
2017年9月28日