各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
??為加強醫療器械分類管理，科學劃分醫療器械管理類別,依據《醫療器械監督管理條例》有關規定，國家局組織對2002年印發的《醫療器械分類目錄》（ 國藥監械〔2002〕302號）中部分子目錄進行了修訂。現將修訂后的《6823? 醫用超聲儀器及有關設備》、《6830 醫用X射線設備》、《6831醫用X射線附屬設備及部件》、《6834醫用射線防護用品、裝置》等4個子目錄（附件1-4）予以印發，原《醫療器械分類目錄》中相應子目錄廢止。原6831《醫用X射附屬設備及部件》目錄中“暗室燈”和“洗片架”不再作為醫療器械管理。以往發布的產品類別與本目錄不同的，按本目錄要求執行。
??特此通知。
國家食品藥品監督管理局辦公室
2012年8月28日