??? 為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的實施，由我中心組織，中國藥品生物制品檢定所負責起草了《體外診斷試劑生產及質量控制技術指導原則》，包括《酶聯免疫診斷試劑生產及質量控制技術指導原則》（附件1）、《發光免疫分析試劑生產及質量控制技術指導原則》（附件2）、《核酸檢測試劑生產及質量控制技術指導原則》（附件3）、《金標類診斷試劑生產及質量控制技術指導原則》（附件4）、《體外診斷試劑校準品（物）、質控品（物）研究技術指導原則》（附件5）、《生物芯片類試劑生產及質量控制技術指導原則》（附件6）。現將上述指導原則的征求意見稿印發給你們，也可登錄我中心網站（www.cmde.org.cn）查詢，請提出意見和建議，并于2007年9月30日前將書面意見反饋我中心。
??? 聯 系 人：董勁春??? 李耀華
??? 電??? 話：010-68338857-246，68338857-245
??? 傳??? 真：010-68330597
??? 電子郵箱：[email protected]
??? 通信地址：北京市西城區西直門外大街6號，中儀大廈812室
??? 郵??? 編：100044
2007年8月29日