各有關單位：
??為規范用于角膜制瓣的飛秒激光類設備上市前的臨床試驗，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，我中心組織多方面專家共同起草了《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導原則（征求意見稿）》（附件1）。為進一步完善指導原則內容，保證其科學合理性和實際可操作性，即日起在網上公開征求意見。
??請下載并填寫《意見反饋表》（附件2），于2018年7月20日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二部。
??聯系人：申高
??電話：010-86452636
??電子郵箱：[email protected]
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年6月19日