??? 為提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性，在總結(jié)臨床試驗(yàn)資料的技術(shù)審評(píng)情況、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，我中心組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：劉英慧、陳敏
??電話：010-86452802、86452640
??電子郵箱：[email protected]
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年11月1日