??? 根據《福建省醫療機構制劑規程修訂工作方案》（閩藥監藥注函〔2022〕238號）的要求，我局已組織完成第二批醫療機構制劑規程的審評工作，形成了80個醫療機構制劑擬公示規程。
為確保標準的科學性、合理性和適應性，現向社會公示，公示期為15個工作日。請相關單位及時下載公示稿，紙質版加蓋公章寄送至醫療機構制劑規程修訂辦公室。對標準中存疑之處，按照《福建省醫療機構(中藥)制劑質量標準制定指導原則與技術要求（試行）》及《福建省醫療機構（化學藥）制劑質量標準制訂的指導原則和技術要求（試行）》認真研究，開展驗證，如需修改方法或調整限值，應提供滿足《指導原則與技術要求》的相關驗證材料，同時附實驗數據及相關說明，按《醫療機構制劑規程意見建議反饋表》的要求填寫反饋內容。反饋來函需加蓋公章，并同時發送電子材料至指定郵箱，期滿未反饋意見視為無異議。
聯系人：陳超
聯系電話：0591-87510997
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