??? 為進一步加強青海省藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）監督檢查隊伍建設，提升我省藥物臨床試驗監管能力，青海省藥品監督管理局聯合甘肅省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團、內蒙古自治區藥品監督管理局共同舉辦了六省（區）省級藥物臨床試驗檢查員培訓班。通過嚴格推薦、專業培訓、考核評估及綜合評定，正式聘任31名省級GCP檢查員，為全省藥物臨床試驗領域監管提供堅實人才保障。
??? 跨省聯動培訓，打造專業化檢查員隊伍。此次培訓班依托《2025年“6+1”藥品科學監管與創新發展一體化建設合作意見》，聯合六省（區）藥監部門共同組織，從培養一批省級藥物臨床檢查員角度出發，邀請國家局藥品注冊司、國家藥監局藥審中心、國家藥監局核查中心資深專家和國家級GCP檢查員進行授課，內容涵蓋藥物臨床試驗監管政策、臨床試驗設計及統計、安全性信息報告、藥物臨床試驗質量管理規范、藥物臨床試驗現場核查要點、數據真實性與合規性核查、倫理審查要求等核心內容，確保學員全面掌握檢查標準和實操技能。
??? 強化培訓考核，確保檢查員隊伍質量。本次聘任工作堅持“高標準、嚴要求、動態調整”原則，從藥品監管系統、醫療機構中擇優遴選具備藥學、醫學等相關專業背景及豐富實踐經驗的候選人，通過系統化的GCP專業知識培訓、廉政教育、閉卷考試、模擬案例考核、綜合能力評估等程序，確定了一批初任檢查員；同時，對原有檢查員進行梳理調整，最終聘任31名政治素質過硬、業務能力突出的檢查員組建我省藥物臨床檢查員隊伍，涵蓋了行政監管、臨床研究、機構管理、倫理審查等關鍵領域。
??? 完善長效機制，共筑藥物臨床試驗監管防線。此次跨省聯合培訓不僅提升了青海省GCP檢查員的業務能力，也加強了西北地區藥品監管部門的協作交流，是區域協同監管機制的進一步深化。新聘任的檢查員將納入全省GCP檢查員庫動態管理，參與本省及合作區域內藥物臨床試驗機構備案后檢查、日常監督檢查及專項核查等工作，增加跨區域協同檢查頻次，共筑藥物臨床試驗監管防線。
??? 下一步，青海省藥監局將按照國家藥監局部署，進一步健全GCP監管體系，持續優化檢查員管理機制，強化紀律監督，定期開展能力提升培訓，加快構建覆蓋藥物臨床試驗全生命周期的科學監管網絡。并加強與西北各省（區）的監管協作，共同推動藥物臨床試驗高質量發展，為公眾用藥安全促進醫藥創新發展提供支撐。