各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門，解放軍總后衛(wèi)生部：
??? 為使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂，便于消費者自行判斷選擇和使用非處方藥，確保人民用藥安全有效，我局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關(guān)規(guī)定，組織醫(yī)藥學專家在生產(chǎn)企業(yè)報送的藥品使用說明書基礎(chǔ)上，按照國家對非處方藥藥品使用說明書的內(nèi)容要求和有關(guān)規(guī)定，起草并審定了第一批非處方藥藥品使用說明書。現(xiàn)予印發(fā)，并將有關(guān)事宜通知如下：
??? 一、制定統(tǒng)一、規(guī)范的非處方藥藥品使用說明書是一項開創(chuàng)性工作，對于加強藥品監(jiān)督管理，方便消費者使用非處方藥具有十分重要的意義。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負責非處方藥藥品審核登記工作的部門，應按照并依據(jù)印發(fā)的非處方藥藥品使用說明書的內(nèi)容和相關(guān)要求對非處方藥藥品進行審核登記。
??? 二、“關(guān)于對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審核登記工作的通知”(國藥管安［1999］425號)的要求，我局在印發(fā)第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書的同時，將在相關(guān)媒體上進行公告，并將使用說明書登錄在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http:／／www.sda.gov.cn)和中國非處方藥物協(xié)會網(wǎng)站(http:／／www.otc-online.com.cn)上。
??? 三、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負責非處方藥審核登記的部門要盡快將印發(fā)第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書的信息和非處方藥審核登記的有關(guān)工作要求傳達到轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，保證這項工作按計劃完成。
國家藥品監(jiān)督管理局
?二○○○年七月七日