各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求,經(jīng)國(guó)家局審定，鹽酸西替利嗪片等30種藥品（化學(xué)藥品13種、中成藥17種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單（附件1）及其非處方藥說(shuō)明書范本（附件2）予以公布，請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。
??? 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單
??? 2．鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說(shuō)明書范本
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月十一日
??? 附件1：
?????????????????????????????????????????????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
|
序號(hào)
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
1
|
鹽酸西替利嗪片
|
10毫克
|
甲類
|
|
2
|
愈美分散片
|
每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克
|
乙類
|
|
3
|
過(guò)氧苯甲酰凝膠
|
2.5%
|
甲類
|
|
4
|
酚麻美軟膠囊
|
每粒含對(duì)乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克
|
甲類
|
|
5
|
替硝唑陰道片
|
0.5克
|
甲類
|
|
6
|
硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
|
每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬(wàn)單位
|
甲類
|
|
7
|
鹽酸布替萘芬凝膠
|
1％
|
甲類
|
|
8
|
復(fù)方薄荷腦鼻用吸入劑
|
每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克
|
乙類
|
|
9
|
復(fù)方氯化鈉滴眼液
|
每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克
|
乙類
|
|
10
|
復(fù)方克羅米通乳膏
|
每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克
|
乙類
|
|
11
|
復(fù)方消化酶膠囊（II）
|
每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位
|
乙類
|
|
12
|
復(fù)方角菜酸酯乳膏
|
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克
|
甲類
|
|
13
|
復(fù)方苯佐卡因凝膠
|
每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克
|
甲類
|
??? 二、中成藥
|
序號(hào)
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
14
|
柴黃軟膠囊
|
每粒裝0.5克
|
乙類
|
|
15
|
克咳片
|
每片重0.54克
|
甲類
|
|
16
|
鉆山風(fēng)糖漿
|
?
|
甲類
|
|
17
|
膚痔清軟膏
|
10克/支，15克/支，20克/支，35克/支
|
甲類
|
|
18
|
健兒素顆粒
|
每包裝10克
|
甲類
|
|
19
|
遠(yuǎn)興痔瘡水
|
每瓶裝25毫升
|
甲類
|
|
20
|
肛泰
|
每片7.5厘米×7.5厘米；藥片重0.5克
|
甲類
|
|
21
|
百樹真油
|
每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升
|
甲類
|
|
22
|
黃地養(yǎng)陰顆粒
|
每袋裝12克
|
甲類
|
|
23
|
更美寧膠囊
|
每粒裝0.45克
|
甲類
|
|
24
|
復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏
|
每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克
|
甲類
|
|
25
|
強(qiáng)骨膠囊
|
每粒裝0.25克
|
甲類
|
|
26
|
雪奇藥酒
|
每瓶裝500毫升
|
甲類
|
|
27
|
五松腫痛酊
|
每瓶裝30毫升
|
甲類
|
|
28
|
復(fù)方芙蓉葉酊
|
每瓶裝20毫升
|
甲類
|
|
29
|
止嗽立效膠囊
|
每粒裝0.35克
|
甲類
|
|
30
|
宣肺止嗽合劑
|
（1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升
|
甲類
|