??? 為落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)秩序，確保基本藥物的質(zhì)量，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作提出意見。
??? 《意見》要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義，全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。要結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管，加強(qiáng)藥品銷售票據(jù)管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”等違法行為。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善監(jiān)管手段，積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長效機(jī)制。
??? 為進(jìn)一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織督查組，適時對各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督查。