??? 為滿足市民便捷購買常用醫(yī)療器械的需求，同時筑牢安全防線，市市場監(jiān)督管理局和市行政審批局于近日聯(lián)合印發(fā)《自動售械機銷售醫(yī)療器械監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。這份創(chuàng)新性文件旨在規(guī)范新興業(yè)態(tài)發(fā)展，讓自動售械機在提供24小時便利服務(wù)的同時，切實保障群眾用械安全。
??? 該《意見》共十六條，主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)，聚焦便民與安全，填補監(jiān)管空白，分別從出臺目的、適用范圍、適用主體、設(shè)置條件、監(jiān)督管理等方面闡述了醫(yī)療器械自助售賣各環(huán)節(jié)的具體管理要求?！兑庖姟穼ψ詣邮圪u機經(jīng)營方的主體責(zé)任、資質(zhì)條件、設(shè)置點及實行經(jīng)營方備案管理等做出要求，還規(guī)定了醫(yī)療器械自動售賣機設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足的功能，以及可自動售賣的醫(yī)療器械銷售品種范圍，所在地市場監(jiān)管部門具體負(fù)責(zé)相關(guān)的日常監(jiān)管。
??? 該《意見》的出臺，是渭南市落實國家推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展、促進新型消費政策的重要舉措。既回應(yīng)了群眾對便捷購械的期待，也為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)探索新零售模式提供了清晰的合規(guī)路徑，標(biāo)志著渭南市在規(guī)范醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展方面邁出關(guān)鍵一步。