??? 為強化醫療器械產品上市后質量監管，規范市場經營和使用秩序，按照省藥監局《2025年安徽省藥品醫療器械化妝品監督抽檢工作計劃》要求，六安市市場監管局積極開展 2025 年度醫療器械質量安全抽檢工作，切實保障人民群眾用械安全。
??? 一是全面覆蓋。本次抽檢共計抽取21批次樣品，涉及醫用外科口罩、針灸針等10個品種，涉及轄區內醫療器械生產企業、經營使用環節等，對轄區醫療機構和器械生產銷售單位進行業態和地域雙重覆蓋。目前已完成監督抽樣11批次、專項抽樣1批次。
??? 二是嚴格程序。抽樣過程中，執法人員嚴格按照相關標準和程序操作，確保樣品的代表性和抽樣的科學性，并依據醫療器械抽檢相關規定，利用省局監管平臺，及時將抽樣信息錄入省局醫療器械抽檢系統，確保抽樣過程規范、透明、可追溯。
??? 三是監檢結合。為提高工作效率，減輕企業負擔，優化整合入企頻次，做到“進一次門辦多件事”，在開展抽檢的同時，同步對企業的生產經營管理、質量控制、不良事件監測等方面進行了監督檢查。重點對醫療器械的采購、銷售、儲存等環節及從業人員資質開展監督檢查，確保醫療器械來源合法、質量可控。通過靶向抽樣和精準監管，進一步提升抽檢工作的針對性和實效性。
??? 下一步，六安市市場監管局將持續強化抽檢靶向力度，將社會關注度高、風險程度較高的醫療器械產品作為重點抽檢對象，及時發現和處置潛在質量安全風險，不斷完善醫療器械質量安全監管機制，提升監管效能，切實保障廣大人民群眾用械安全。