??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定。經(jīng)對備案材料進(jìn)行審查，以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合規(guī)定，我局予以備案。現(xiàn)將備案信息予以公示。請社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 特此公示
第一類醫(yī)療器械備案信息表
??? 備案號：贛九械備20200071(更）
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備案人名稱
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九江捷豹藥械有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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9136042705440289XM
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備案人注冊地址
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江西省九江市廬山市工業(yè)園
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生產(chǎn)地址
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江西省九江市廬山市工業(yè)園
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代理人
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代理人注冊地址
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產(chǎn)品名稱
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穴位壓力刺激貼
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型號/規(guī)格
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按部位不同分為：頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm，12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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產(chǎn)品描述
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通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用
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預(yù)期用途
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。無創(chuàng)。
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備注
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產(chǎn)品有效期二年。
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備案單位
和日期
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九江市市場監(jiān)督管理局
備案日期：2021年6月21日
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變更情況
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2021年6月21日型號/規(guī)格由按部位不同分為：頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm，12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。變更為按部位不同分為：頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm，12cm×8cm、10cm×13.5mm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×10cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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