??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 |
企業名稱 |
統一社會信用代碼 |
備案人住所 |
生產地址 |
申請事項 |
備案號 |
產品名稱/產品分類名稱 |
備案日期 |
備注 |
1 |
中山市虹領生物科技有限公司 |
91442000MA52PGQT0P |
中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址) |
中山市火炬開發區民園路5號之一2層 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20200023號 |
醫用壓敏膠帶 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
2 |
中山市虹領生物科技有限公司 |
91442000MA52PGQT0P |
中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址) |
中山市火炬開發區民園路5號之一2層 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20210050號 |
醫用透氣膠帶 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
3 |
中山市虹領生物科技有限公司 |
91442000MA52PGQT0P |
中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址) |
中山市火炬開發區民園路5號之一2層 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20210051號 |
醫用無敏透氣膠布 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
4 |
中山市虹領生物科技有限公司 |
91442000MA52PGQT0P |
中山市火炬開發區民康西路8號A7棟廠房三樓(一照多址) |
中山市火炬開發區民園路5號之一2層 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240084 |
醫用透氣膠貼 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
5 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20220095號 |
堿性清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
6 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240020 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
7 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240021 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
8 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240022 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
9 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240023 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
10 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240024 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
11 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240025 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
12 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240026 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
13 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240027 |
清洗液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
14 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240028 |
緩沖液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
15 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240029 |
緩沖液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
16 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240030 |
緩沖液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
17 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20240031 |
緩沖液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
18 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20250051 |
緩沖液 |
2025/06/11 |
詳細內容見附件 |
19 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案 |
粵中械備20250052 |
清洗液 |
2025/06/12 |
詳細內容見附件 |
20 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案 |
粵中械備20250053 |
樣本稀釋液 |
2025/06/12 |
詳細內容見附件 |
21 |
廣東執誠生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區 |
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區;上海市浦東新區青黛路537號5幢3層、1幢1層A區、1幢2層A區(委托上海執誠生物科技有限公司生產) |
第一類醫療器械產品備案 |
粵中械備20250054 |
緩沖液 |
2025/06/12 |
詳細內容見附件 |