我國首臺國產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗在武威市正式啟動，這意味著我國實現(xiàn)最大型醫(yī)療器械國產(chǎn)化，標(biāo)志著我國第一臺自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)在注冊上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關(guān)鍵一步，成為全世界組織生產(chǎn)重離子治療系統(tǒng)的兩個國家之一。
據(jù)悉，目前我國癌癥患者數(shù)量呈增長趨勢，迫切需要高效的腫瘤治療技術(shù)手段。中科院近代物理研究所所長肖國青介紹，重離子可以有效地治療不宜手術(shù)的癌癥，該裝置也是目前國際最先進(jìn)和最大型的醫(yī)療器械裝置，國產(chǎn)重離子治癌裝置進(jìn)入臨床試驗階段，打破了該領(lǐng)域國外壟斷，成功走出了一條重離子治療系統(tǒng)全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，具有里程碑意義。
核心技術(shù)是國之重器。甘肅重離子加速器經(jīng)歷了漫長的發(fā)展歷程，1988年，中科院近代物理研究所擔(dān)負(fù)起建造重離子加速器的重任，建成了我國第一臺大型重離子研究裝置——蘭州重離子加速器。1995年，中科院近代物理研究所依托蘭州重離子加速器開始進(jìn)行重離子治癌的基礎(chǔ)研究。歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān)，掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù)，自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件，在甘肅武威和蘭州建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng)。
武威重離子治癌系統(tǒng)項目于2012年正式啟動，由中科院近物所及其控股的蘭州科近泰基新技術(shù)有限公司自主研制。記者了解到，該設(shè)備光注冊檢驗就歷時兩年，先后完成了電磁兼容、性能檢測、安規(guī)、電器安全等1300多個組件檢驗，2018年4月，全部注冊檢驗順利完成，武威重離子治癌系統(tǒng)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為確保武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗順利進(jìn)行，甘肅省委省政府高度重視，支持項目在甘肅本土落地生根，甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)計委、中科院近物所多次召開聯(lián)席會，協(xié)調(diào)加速推進(jìn)臨床試驗方案編制、臨床試驗機(jī)構(gòu)遴選、臨床試驗專家組建設(shè)等工作，集省內(nèi)最優(yōu)醫(yī)療資源參與武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗。
業(yè)內(nèi)人士表示，武威重離子治癌系統(tǒng)投入臨床試驗，有助于提升我國在放射治療腫瘤領(lǐng)域的國際地位，同時，重離子治癌系統(tǒng)注冊上市和產(chǎn)業(yè)化將催生出批量的加速器、核探測設(shè)備的加工制造市場需求，拉動相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)繁榮，形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。