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?? 為推進我省醫(yī)療器械UDI全域試點工作，依照相關法律法規(guī)要求，我局對我省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調(diào)整，自2021年 4月1日起，注冊申請人或注冊人在我省申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時，須在申請表中增加填報擬申請注冊產(chǎn)品標識碼(DI碼)。
?? 特此通告。
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海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月23日
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