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????? 2月14日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于益善生物技術股份有限公司等13家醫療器械經營企業檢查結果的通告》（2017年第22號，以下簡稱《通告》），向社會公布飛行檢查結果。
《通告》顯示，現場檢查發現，益善生物技術股份有限公司、廣東合鑫生物科技有限公司、北京漢通睿誠醫療器械有限公司、黑龍江省仁澤醫療器械有限公司、華潤吉林康乃爾醫藥有限公司、江蘇科宇醫療器械貿易有限公司、江蘇泰德醫藥有限公司、貴州畢節森悅醫療器械有限公司等8家醫療器械經營企業存在《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》（2016年第112號）中所述違法經營行為，違反了《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《醫療器械經營監督管理辦法》等有關規定。按照《條例》有關規定，國家食品藥品監督管理總局已要求相關省級食品藥品監督管理局對上述企業的違法經營行為立案調查，依法嚴肅處理。情節嚴重的，責令停業，直至吊銷《醫療器械經營許可證》。構成犯罪的，依法追究刑事責任。對上述違法經營案件，國家食品藥品監督管理總局將進行督辦。
《通告》顯示，現場檢查發現，國藥集團（天津）醫療器械有限公司、天津凱文恒泰科技發展有限公司、碧迪醫療器械（上海）有限公司、羅氏診斷產品（上海）有限公司、湖南國科恒康醫療科技有限公司上述5家醫療器械經營企業存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》有關要求等問題，國家食品藥品監督管理總局已要求相關省級食品藥品監督管理局責令上述企業限期整改，并監督企業切實整改到位。
國家食品藥品監督管理總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理局切實落實監管責任，組織排查醫療器械流通環節風險隱患，提高檢查的針對性、靶向性和實效性。進一步加強對醫療器械流通領域的監督檢查，抓督辦、促落實，持續保持高壓態勢，嚴厲查處違法經營行為，切實保障醫療器械產品質量安全。
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