政策給力 器械行業(yè)2015年加速發(fā)展可期
如果要問“近年來我國發(fā)展最快的產業(yè)有哪些”，醫(yī)療器械產業(yè)絕對是其中之一；如果要問“未來幾年我國哪些產業(yè)發(fā)展最令人期待”，醫(yī)療器械產業(yè)也一定是其中之一。
２０１５年將延續(xù)高速發(fā)展
近年來，全球醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，年均增速達7%左右，是國民經濟增長速度的兩倍左右；我國醫(yī)療器械產業(yè)年均增速在20%以上，遠遠高于國民經濟的平均增長水平。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會前不久公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。2014年，全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上一年度增加了436億元，增長率達到20.06%。
回顧過去幾年我國醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展軌跡，展望2015年，我國醫(yī)療器械產業(yè)能否延續(xù)輝煌，實現(xiàn)更進一步的發(fā)展？行業(yè)研究機構和業(yè)內分析人士普遍認為，受益于國內政策的支持、國際經濟環(huán)境的好轉、國產醫(yī)療設備科技創(chuàng)新投入加大等因素，2015年，我國醫(yī)療器械產業(yè)不僅會延續(xù)快速發(fā)展的勢頭，而且發(fā)展空間更大，發(fā)展前景更加廣闊，有望實現(xiàn)更好、更快發(fā)展。
前瞻產業(yè)研究院等機構指出，2015年，我國醫(yī)療器械產業(yè)仍將保持高速增長，未來發(fā)展?jié)撃芫薮螅袌銮熬皬V闊。賽迪顧問前不久發(fā)布了《中國醫(yī)療器械產業(yè)研究報告（2014）》。該報告指出，保守估計，２０１５年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過3000億元。中研普華也預計，2015年我國醫(yī)療器械市場銷售收入將超過3000億元。
“目前，全球醫(yī)療器械市場占全球醫(yī)藥市場的42%，而我國醫(yī)療器械市場僅占全國醫(yī)藥市場的16%。預計未來5年左右，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望實現(xiàn)跨越式、‘井噴’式發(fā)展，市場仍將保持20%以上的高速增長。并且，我國醫(yī)療器械產業(yè)將更加注重質量的提升，附加值高、競爭力強、擁有核心科技的產品有更廣闊的發(fā)展空間，醫(yī)療器械市場將從‘量’的擴張向‘質’的提高轉變。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會分析人士指出。
中投顧問的研究人員指出：“我國醫(yī)療器械產業(yè)多年來一直保持高速增長，這必將引起更多投資者的關注。2015年，隨著醫(yī)改政策的深入推進、國家多項支持政策的進一步實施，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展前景被一致看好，醫(yī)療器械股將備受追捧，魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、新華醫(yī)療、東軟集團、科華生物等知名企業(yè)將受到眾多投資者的青睞。”
政策推動作用將凸顯
“2015年，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展之所以被業(yè)內普遍看好，源于政策的持續(xù)給力。2014年，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了真正的政策大年，一系列醫(yī)療器械相關法規(guī)政策的頒布實施，將給2015年醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展帶來強勁動能。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會分析人士指出。
記者了解到，2014年發(fā)布的有關醫(yī)療器械的法規(guī)政策覆蓋了研發(fā)、審批、生產、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)，給醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展帶來了大量政策紅利。其中，為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，２０１４年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理；3月，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）出臺，《條例》增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內容；為助推民族品牌發(fā)展，5月，國家衛(wèi)生計生委啟動優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選工作；7月，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》五部配套規(guī)章出臺；8月，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用會議，提出重點推動三甲醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備，為國產醫(yī)療器械發(fā)展帶來了巨大機遇；為規(guī)范醫(yī)療器械市場經營秩序，12月，國家總局發(fā)布了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》。２０１４年，國家總局還先后發(fā)布了數(shù)十個有關醫(yī)療器械的法規(guī)文件。
“新修訂的《條例》于2014年6月1日起實施。《條例》提出，鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。并且，《條例》從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負擔、鼓勵創(chuàng)新等角度進行了一系列制度設計，為促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，鼓勵企業(yè)做大、做強，提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎。２０１４年，各地對《條例》進行了大量深入的宣貫工作。2015年，醫(yī)療器械產業(yè)將開始分享《條例》諸多利好政策的紅利。”國家總局相關工作人員對記者說。
“政策給產業(yè)帶來的推動作用需要一定時間才能體現(xiàn)出來。雖然目前看來有些政策可能給行業(yè)帶來短暫的陣痛，但從長遠來看，無疑將極大地推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保護遵紀守法企業(yè)，促進國產設備科研投入和市場競爭力提升。這些效應在2015年將得到充分體現(xiàn)。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關人員分析認為。
這位分析人士還表示，針對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持政策是“重頭戲”，其影響深遠、意義重大。創(chuàng)新能力不足已經嚴重制約我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。推進我國醫(yī)療器械產業(yè)向更高層次、更高水平邁進，亟須提升行業(yè)創(chuàng)新能力。在新政策的刺激下，２０１５年，醫(yī)療器械企業(yè)及科研機構的創(chuàng)新激情將得到更大程度的釋放，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新領域將啟動加速引擎，進而推進國產醫(yī)療器械實現(xiàn)“質變”，不斷提升產品競爭力。與此同時，隨著“遴選優(yōu)秀國產醫(yī)療設備”及“推動三甲醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備”等政策的推進，國產醫(yī)療器械發(fā)展迎來了重大機遇，2015年將是國產醫(yī)療器械布局大市場的最佳時期，國產醫(yī)療器械使用率或將顯著提升，我國醫(yī)療器械市場格局有望因此改變。