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根據《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》規定,我局擬對附件中第二類醫療器械產品首次注冊核發注冊證,現予以公示。公示期自
監督電話:0551-62999885(傳真)、0551-62999881
地????址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈
安徽省食品藥品監督管理局行政審批辦公室
郵政編碼:230051
電子郵箱:[email protected]?
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??????????????????????????????????????????????????????? 安徽省食品藥品監督管理局
?????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年01月29日
附件:??
產品名稱
遠紅外筋骨消痛貼
規格型號
7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm
生產企業名稱
安徽老同桌生物科技有限公司
產品性能
結構與組成
????該產品以醫用橡皮膏漿與遠紅外陶瓷粉按一定比例混合,均勻涂于無紡布上,以防粘隔離紙為蓋襯而制成。
產品適用范圍
????適用于因頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨質增生、跌打損傷引起疼痛的輔助治療。
一次性使用吸引管
L200
蕪湖道潤醫療器械有限責任公司
????該產品由吸引管外套管、吸引管內芯和吸引管接頭組成,產品應無菌。
????供臨床手術吸引手術廢液用。
一次性使用鼻氧管
單鼻式、耳掛式、雙鼻式
????耳掛式由彎頭、鼻塞、導管、接頭、固定圈組成;單鼻式由鼻塞、導管、接頭、固定圈、固定絲組成;雙鼻式由鼻塞或鼻架、導管、接頭、三通、固定圈組成。產品由軟聚氯乙烯塑料制成。產品應無菌。
????用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。
一次性使用連接導管
喇叭式
????該產品由連接導管和連接接頭組成,產品應無菌。
????適用于患者在醫院進行手術期間,用于吸引管和吸引器的連接。
一次性使用胃管
F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20
????由胃管導管和胃管接頭組成,導管由硅橡膠制成,接頭為翻蓋式。產品應無菌。
????供臨床作胃腸減壓,液體或流質營養的輸入、排(吸)液。
腹膜透析外接管
L210
????該產品由腹置管接口、硅膠管、套筒、旋轉開關、連接端口、接口保護帽、端口保護帽組成。產品應無菌。
????在腹膜透析時與腹膜透析管外置部分連接使用。
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