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安科生物:取得第一類醫療器械生產備案憑證
發布時間:2018/05/17 信息來源:查看

?安科生物(300009)5月16日晚間公告,公司取得合肥市食品藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械生產備案憑證》。該備案憑證的獲得標志著公司的新產品精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)完成生產備案,獲準生產銷售。

本次獲批的精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)臨床用于精子尾部線粒體染色,包裝規格為20人份/盒。

公司表示,該產品的開發、上市,將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產品線的布局,提升公司診斷試劑產品的市場競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。


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