境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見
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各省、自治區(qū)、直轄市食品
藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
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為做好
?醫(yī)療器械?注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）、《
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)），我司組織起草了《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)于2014年9月30日前通過以下途徑和方式反饋意見：
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信? 函：
北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國家食品
?藥品?監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
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2014年9月16日
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食藥監(jiān)械管便函[2014]53?號(hào)附件.doc