“把脈”生物醫藥及高性能醫療器械
??? 日前，為指明十大重點領域的發展趨勢、發展重點，引導企業的創新活動，國家制造強國建設戰略咨詢委員會特組織編制了這十大領域的技術路線圖，匯總成冊，稱為“《中國制造2025》重點領域技術路線圖”。由于封面為綠色，也可稱為“《中國制造2025》重點領域技術創新綠皮書”（以下簡稱綠皮書）。生物醫藥及高性能醫療器械是十大重點領域之一。
? ? 《中國制造2025》提出發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物；提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
? ? 綠皮書提出，生物醫藥的發展目標是：到2020年，推動一大批企業實現藥品質量標準和體系與國際接軌，其中至少有100家藥品制劑企業取得美、歐、日和世界衛生組織（WHO）認證并實現產品出口；按照國際藥品標準，研制并推動10～20 個化學藥及其高端制劑、3～5個新中藥、3～5個新生物技術藥在歐美等發達國家完成藥品注冊，加快國產藥品的國際化發展進程。2020 年前國際專利到期的重磅藥物90%以上實現仿制生產。突破10～15項重大核心關鍵技術，初步建立國家藥物創新體系和創新團隊。2025年，基本實現藥品質量標準和體系與國際接軌；發展針對十種重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，實現20～30個創新藥物產業化；5～10個我國自主產權新藥通過美國食品藥品監督管理局（FDA）或歐盟認證，進入國際市場；建設完善和支持對外服務的國家藥物創新體系，形成國際視野的高水平創新團隊，推動我國醫藥國際化發展戰略。
? ? 針對醫療器械的發展目標是：2020年產業發展目標是：年產業規模達6000億元；縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達50%；國產核心部件國內市場占有率達到60%；全國建起5個以上科技成果工程化平臺和協同創新中心；形成20家示范應用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年產業發展目標是：年產業規模達1.2萬億元；縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達70%；國產核心部件國內市場占有率達到80%；全國建起10個以上科技成果工程化平臺和協同創新中心；形成6個產值超千億元的省級產業集群；形成30家示范應用基地；在各主要產品領域各形成5家以上國際知名品牌。