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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于法規(guī)過渡期間醫(yī)療器械行政受理有關問題的公告(第126號)
發(fā)布時間:2014/10/08 信息來源:查看

 國家食品藥監(jiān)總局關于法規(guī)過渡期間醫(yī)療器械行政受理有關問題的公告(第126號)


為確保醫(yī)療器械新舊法規(guī)平穩(wěn)過渡,現就有關受理問題公告如下:
  
  對于9月30日已經簽收的醫(yī)療器械注冊項目, 我中心將確保按照行政許可法規(guī)定在5個工作日內,即最晚至2014年10月13日處理完畢。9月30日前簽收,并在法定時限內受理完畢的項目按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(原局令第16號)等規(guī)定辦理。
  
  對于9月30日已經簽收的、按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(原局令第16號)等規(guī)定提交補正材料的醫(yī)療器械注冊項目,申請人應當在2014年10月20日前一次性補充材料,符合要求的,予以受理;不符合要求或逾期未補正的,注冊申請人再次申報時應按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(總局令第4號)和相關法規(guī)要求提交注冊申報材料。
  
  
              國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心
                 二?一四年九月三十日


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