5月22日，CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2018年第4號）》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第6號）》，詳情如下：
1款醫(yī)械產(chǎn)品進入醫(yī)械優(yōu)先審批通道
|
申請人
|
產(chǎn)品名稱
|
同意理由
|
|
浙江星月生物科技股份有限公司
|
絲素蛋白無菌護創(chuàng)膜
|
列入國家重點研發(fā)計劃
|
4款醫(yī)械產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道
|
申請人
|
產(chǎn)品名稱
|
|
全景恒升（北京）科學技術有限公司
|
血管內(nèi)成像系統(tǒng)
|
|
Biosense Webster(Israel)Ltd.
（強生子公司）
|
三維多通道射頻消融球囊導管
|
|
Medtronic CoreValve LLC
|
經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)
|
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
|
壓力感應消融導管
|