??? 為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）及《國家藥監局關于印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知》（國藥監藥注〔2024〕21號）相關要求，按照《優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，我中心起草了《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》（附件1-4）、《創新藥臨床試驗申請評估報告》（附件5）與《創新藥臨床試驗申請評估要點》（附件6），現公開征求意見。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
??? 聯系人：安 芳，邸云瑞
??? 聯系方式：[email protected] ，[email protected]
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥監局藥審中心
2025年6月19日