國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)境內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關事宜的公告
????? 為認真貫徹落實國務院關于簡化行政審批事項、推進行政審批改革的有關要求，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就簡化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在調整產(chǎn)業(yè)結構和兼并重組過程中有關許可事項的辦理流程，印發(fā)了《關于境內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關事宜的公告》（2015年第203號，以下簡稱《公告》）。
《公告》對已取得多個跨省設立生產(chǎn)場地《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以及按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，在分立、合并及重組時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關事宜提出了明確要求和辦理程序。
《公告》的出臺，一方面很好的解決了新舊法規(guī)過渡時期辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可的有關事項，另一方面簡化了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結構調整和兼并重組過程中涉及許可事項的審批程序和要求，有利于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。