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獨(dú)門(mén)絕技公司將獲獨(dú)門(mén)收益 新規(guī)催暖醫(yī)療器械板塊
發(fā)布時(shí)間:2015/01/22 信息來(lái)源:查看

獨(dú)門(mén)絕技公司將獲獨(dú)門(mén)收益 新規(guī)催暖醫(yī)療器械板塊

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)消息,新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將于2015年3月1日起施行。根據(jù)規(guī)范,醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

  “管賣(mài)不管查”?以后可不行。根據(jù)規(guī)范,零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜、停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。“雖然沒(méi)有細(xì)化該如何定期檢查,但起碼清楚強(qiáng)調(diào)了以上內(nèi)容,能起到一定震懾、敦促作用。此前國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》也強(qiáng)調(diào)了網(wǎng)售假冒化妝品,電商將被‘連坐’、最高罰20萬(wàn),這意味著監(jiān)管部門(mén)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能只管賣(mài)不管查,流通環(huán)節(jié)也該擔(dān)負(fù)監(jiān)督職責(zé)。”該觀察人士表示。

  新規(guī)催暖醫(yī)療器械板塊

  “對(duì)比國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備感觸頗深,國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械取代進(jìn)口品牌還有很長(zhǎng)的路要走,核心技術(shù)基本掌握在外資品牌手中。”廣東武警醫(yī)院耳鼻喉研究所負(fù)責(zé)人婁新勤表示,但的確有部分國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)近年發(fā)展迅猛,依靠高性?xún)r(jià)比搶走了外資品牌不少市場(chǎng)份額。

  記者了解得知,在傳統(tǒng)醫(yī)藥提高準(zhǔn)入門(mén)檻、行業(yè)管理取得一定成效之后,不少經(jīng)驗(yàn)已借鑒到醫(yī)療器械管理上,所以創(chuàng)新、規(guī)范、產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高或有獨(dú)家品種的醫(yī)療器械公司,可能在看似趨嚴(yán)但行業(yè)肅清環(huán)境下“強(qiáng)者趨強(qiáng)”。

  行業(yè)觀察人士認(rèn)為,連著兩日不少醫(yī)療器械股都逆市上漲,或因新規(guī)范出臺(tái)影響而獲拉升,新規(guī)出臺(tái)將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,將對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行起到重要作用。

  資本市場(chǎng)

? ? 在資本市場(chǎng)上,醫(yī)療器械股已經(jīng)連續(xù)上漲,特別是在周一A股暴跌7.7%的背景下還逆勢(shì)走高。觀察人士認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械近年政策利好較多,有“獨(dú)門(mén)絕技”、已站穩(wěn)腳跟的上市企業(yè)或能從行業(yè)整頓、洗牌中獲益,感興趣的投資者可關(guān)注該板塊個(gè)股成績(jī)。

  后市分析

  莫尼塔投資機(jī)構(gòu)分析師指出,受益于子行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大和行業(yè)集中度的提升,醫(yī)療細(xì)分子行業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)逐漸優(yōu)于整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)。

  有業(yè)內(nèi)人士預(yù)期,2015年會(huì)出臺(tái)一系列與醫(yī)藥電商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等相關(guān)的政策,不少上市公司也在探索適應(yīng)市場(chǎng)和政策的新商業(yè)模式。尚榮醫(yī)療(24.56,0.54, 2.25%)收購(gòu)普爾德控股,主力開(kāi)拓海外耗材市場(chǎng)。和佳股份(28.730, 0.07, 0.24%)投資設(shè)立北京匯醫(yī)在線,探索進(jìn)軍互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。

  華融證券分析師張科然表示,本次國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改會(huì)議給整個(gè)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)變化,其中,相關(guān)的醫(yī)院服務(wù)和外包診斷公司受益其。同時(shí),基層醫(yī)院服務(wù)職能的轉(zhuǎn)換,帶動(dòng)康復(fù)護(hù)理類(lèi)的醫(yī)療器械公司的發(fā)展。

(摘自廣州日?qǐng)?bào))


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