各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學藥品24種,中成藥42種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。
??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦[2002]195號)和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監安[2005]409號)執行。
??? 附件1.66種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.66種非處方藥說明書
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月十六日
??? 附件1:
?
???????????????????????66種轉換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學藥品
序號 |
藥品名稱 |
規格(組成) |
分類 |
備注 |
1 |
莫匹羅星軟膏 |
2% |
甲類 |
? |
2 |
鹽酸氨溴索口服溶液 |
0.6% |
甲類 |
雙跨 |
3 |
甘露聚糖肽片 |
5毫克 |
甲類 |
? |
4 |
奧美拉唑腸溶膠囊 |
10毫克 |
甲類 |
雙跨 |
5 |
復方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔) |
每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克 |
乙類 |
? |
6 |
羔羊胃提取物維?B12膠囊 |
每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40單位,胃蛋白酶活力不少于15單位),維生素B1210微克 |
乙類 |
雙跨 |
7 |
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 |
每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥液濃度0.05%(g/g) |
甲類 |
? |
8 |
羧甲基纖維素鈉滴眼液 |
0.5%;1% |
乙類 |
? |
9 |
鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑 |
0.05%;0.1% |
甲類 |
? |
10 |
雙氯芬酸鉀片 |
12.5毫克 |
甲類 |
雙跨 |
11 |
口服凝結芽孢桿菌活菌片 |
每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低于1.75×107CFU) |
乙類 |
? |
12 |
口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅) |
1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數應不低于1.0×106CFU |
乙類 |
? |
13 |
口服酪酸梭菌活菌片(米雅) |
每片含酪酸梭菌活菌數應不低于0.35×106CFU |
乙類 |
? |
14 |
口服酪酸梭菌活菌散劑 |
每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌數不低于5×106CFU) |
乙類 |
? |
15 |
口服酪酸梭菌活菌片 |
每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌數不低于3.50×106CFU) |
乙類 |
? |
16 |
口服酪酸梭菌活菌膠囊 |
每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數不低于4.2×106CFU) |
乙類 |
? |
17 |
奧利司他膠囊 |
0.12克 |
甲類 |
雙跨 |
18 |
氯雷他定膠囊 |
10毫克 |
甲類 |
? |
19 |
氯雷他定糖漿 |
0.1% |
甲類 |
? |
20 |
氯雷他定咀嚼片 |
5毫克 |
甲類 |
? |
21 |
萘普生分散片 |
0.25克 |
甲類 |
雙跨 |
22 |
復方維生素U片 |
每片內層含維生素U 25毫克;外層含生物淀粉酶2000? 25毫克,干燥氫氧化鋁凝膠192毫克,氫氧化鎂159毫克。 |
乙類 |
? |
23 |
美愈偽麻顆粒 |
每包含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10?毫克 |
甲類 |
? |
24 |
酚麻美敏膠囊 |
每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克 |
甲類 |
? |
???? 二、中成藥
序號 |
藥品名稱 |
規格(組成) |
分類 |
備注 |
1 |
口腔潰瘍含片 |
每片重0.8克 |
甲類 |
? |
2 |
小柴胡顆粒 |
每袋裝5克 |
甲類 |
? |
3 |
丹藍通絡口服液 |
每支裝10毫升 |
甲類 |
? |
4 |
烏靈膠囊 |
每粒裝0.33克 |
甲類 |
? |
5 |
功勞去火膠囊 |
每粒裝0.3克 |
乙類 |
雙跨 |
6 |
眾生丸 |
? |
甲類 |
雙跨 |
7 |
壯骨麝香止痛膏 |
? |
甲類 |
? |
8 |
婦科養坤丸 |
? |
甲類 |
雙跨 |
9 |
百癬夏塔熱膠囊 |
每粒0.4克 |
甲類 |
雙跨 |
10 |
西洋參蜜煉川貝枇杷膏 |
每瓶裝150毫升 |
甲類 |
? |
11 |
均隆驅風油 |
每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升 |
甲類 |
? |
12 |
杏香兔耳風片 |
? |
甲類 |
雙跨 |
13 |
補中益氣顆粒 |
每袋裝3克 |
乙類 |
雙跨 |
14 |
補腎填精丸 |
濃縮水蜜丸每10丸重2克; 濃縮水丸每10丸重1克 |
甲類 |
? |
15 |
遠志滴丸 |
每粒重40毫克 |
甲類 |
? |
16 |
驅風藥酒 |
? |
甲類 |
雙跨 |
17 |
參芪王漿養血口服液 |
每支裝10毫升 |
乙類 |
? |
18 |
參苓白術顆粒 |
每袋裝3克 |
乙類 |
? |
19 |
治偏痛顆粒(低糖型) |
每袋裝8克(相當于原生藥23克) |
甲類 |
雙跨 |
20 |
羅浮山百草油 |
每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升 |
甲類 |
? |
21 |
降脂通便膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
雙跨 |
22 |
咳喘寧口服液 |
每瓶10毫升 |
甲類 |
? |
23 |
復方雙花糖漿 |
每瓶裝100毫升 |
乙類 |
? |
24 |
復方黃柏祛癬搽劑 |
每瓶裝100毫升 |
甲類 |
? |
25 |
宮血停顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
雙跨 |
26 |
活血鎮痛膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
? |
27 |
絞股藍總苷膠囊 |
每粒含絞股藍總苷(1)20毫克 ??????(2)30毫克 |
甲類 |
? |
28 |
胃舒寧膠囊 |
每粒裝0.36克(相當于原藥材2.99克) |
甲類 |
雙跨 |
29 |
茵膽平肝膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
雙跨 |
30 |
螞蟻雙參通痹丸 |
每袋裝8克 |
甲類 |
? |
31 |
桂龍咳喘寧顆粒 |
每袋裝6克 |
甲類 |
雙跨 |
32 |
益氣糖康膠囊 |
每粒裝0.3克 |
甲類 |
? |
33 |
荷葉調脂茶 |
每袋裝1.5克 |
甲類 |
? |
34 |
得生膠囊 |
每粒裝0.45克 |
甲類 |
雙跨 |
35 |
清肺抑火片 |
每片重0.3克 |
甲類 |
? |
36 |
痔瘡栓 |
每粒重2克(含芒硝46毫克) |
甲類 |
雙跨 |
37 |
蛇膽川貝軟膠囊 |
每粒裝0.3克 |
乙類 |
? |
38 |
滿山白糖漿 |
? |
甲類 |
? |
39 |
穿心蓮內酯滴丸 |
每袋裝0.6克(含穿心蓮內酯0.15克) |
甲類 |
雙跨 |
40 |
振源膠囊 |
每粒含人參果皂甙25毫克 |
乙類 |
雙跨 |
41 |
腎茶袋泡茶 |
每袋裝3克 |
甲類 |
雙跨 |
42 |
金感康膠囊 |
每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克) |
甲類 |
? |