??? 2025年3月17日，全省醫療器械監管工作會議在貴陽召開。會議傳達學習了2025年全國醫療器械監管工作會議精神，總結了2024全省醫療器械監管工作，全面分析監管工作形勢，安排部署2025年全省醫療器械監管工作。省藥品監管局黨組成員、副局長李琎出席會議并講話。貴陽市、遵義市、安順市市場監督管理局作交流發言。
??? 李琎指出，2024年，我省醫療器械監管工作以“四個最嚴”為根本遵循，堅持“人民至上，生命至上”的安全發展理念，著力深化醫療器械審評審批制度改革，持續優化營商環境，助力產業大招商，穩步提升醫療器械監管能力，全省醫療器械監管各項工作邁上新臺階。我省出口銷售證明“多證合一”得到國家藥監局通報肯定，省級醫療器械抽檢量在全國排名前10位。當前我省醫療器械監管工作面臨新形勢新要求，我們要認清形勢，統一思想，開拓創新、踔厲奮發，切實保障人民群眾用械安全有效。
??? 李琎強調，2025年全省醫療器械監管工作要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大、二十屆二中、三中全會和全國全省“兩會”精神，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，堅持穩中求進工作總基調，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，全過程深化醫療器械監管改革，全方位筑牢醫療器械安全底線，全鏈條支持醫療器械產業高質量發展，切實保障人民群眾用械安全，為譜寫中國式現代化貴州實踐貢獻藥監力量。
??? 李琎要求，一是聚焦風險防控，深入開展醫療器械安全監管工作。對無菌和植入類醫療器械和國家集采中選等重點產品實施清單管理，壓實主體責任，強化督導檢查。二是聚焦我省產業大招商，全力支持醫療器械產業高質量發展。正確處理發展與監管的關系，統籌好發展與安全，推動省內科研成果轉化，全面落實“管行業、管資源、管審批就要參與招商、服務招商保障招商要求”。三是聚焦審評審批制度改革，完善醫療器械注冊備案管理體系。要持續醫療器械優化審評審批機制，積極服務全省發展大局，深入推進境內第二類醫療器械注冊和一類備案持續清理等工作，規范注冊審評審批，提高醫療器械注冊備案工作質量和水平，確保注冊備案工作依法依規開展。四是聚焦監管基礎能力建設，全面提升監管能力，推動醫療器械監管綜合治理。加強監管隊伍建設，采取“請進來、走出去”、線上線下培訓，實操實訓、交叉檢查等多種形式，提升監管能力，適應我省醫療器械產業發展和安全需求。
??? 省局醫療器械處、局檢查中心、省藥品評價中心、局投訴舉報中心、省器械檢測中心，各市（地）州醫療器械分管領導、醫療器械科負責人50余人參加本次會議。
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