??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（2022年第62號）》和《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》（藥監綜械注〔2023〕89 號）的要求，現將我市2025年第二季度辦理的第一類醫療器械產品備案目錄信息予以公告。
??? 聯系電話：0476-8838207
??? 地址：赤峰市松山區臨潢大街25號九天建化集團副樓西樓，赤峰市政務服務中心一樓市場監管局窗口。
赤峰市市場監督管理局
2024年7月1日
??? 附件
赤峰市第一類醫療器械產品備案目錄信息（2025年第二季度）
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序號
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產品名稱
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備案編號
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備案人
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分類編碼
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備注
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1
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細胞保存液
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內赤械備20250001
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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新增
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2
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樣本保存液
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內赤械備20200013號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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3
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樣本保存液
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內赤械備20200017號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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4
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核酸提取純化試劑盒（磁珠法）
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內赤械備20210002號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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