各有關單位:
??為規(guī)范髖關節(jié)假體系統(tǒng)產品臨床試驗資料的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《髖關節(jié)假體系統(tǒng)注冊技術審查指導原則—臨床試驗部分》,會同專家討論后達成初步共識,現(xiàn)已形成征求意見稿。
??為進一步完善指導原則的制定,保證其科學合理性和實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者和從業(yè)人員提出意見和建議,并于2015年12月24日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二處聯(lián)系人。
??聯(lián) 系 人:張家振;閔 玥
??聯(lián)系電話:010-68390639;010-68390640
??電子郵箱:[email protected];[email protected]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2015年11月24日