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序號
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產品名稱
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注冊人
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注冊證號
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1
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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上海之江生物科技股份有限公司
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國械注準20203400057
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2
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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上海捷諾生物科技有限公司
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國械注準20203400058
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3
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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國械注準20203400059
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4
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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國械注準20203400060
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5
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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中山大學達安基因股份有限公司
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國械注準20203400063
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6
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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圣湘生物科技股份有限公司
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國械注準20203400064
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7
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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上海伯杰醫療科技有限公司
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國械注準20203400065
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8
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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國械注準20203400176
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9
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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英諾特（唐山）生物技術有限公司
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國械注準20203400177
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10
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六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）
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成都博奧晶芯生物科技有限公司
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國械注準20203400178
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11
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
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國械注準20203400179
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12
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
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國械注準20203400182
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13
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
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國械注準20203400183
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14
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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邁克生物科技股份有限公司
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國械注準20203400184
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15
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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國械注準20203400198
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16
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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廣東和信健康科技有限公司
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國械注準20203400199
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17
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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武漢明德生物科技股份有限公司
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國械注準20203400212
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18
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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南京諾唯贊醫療科技有限公司
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國械注準20203400239
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19
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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國械注準20203400240
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20
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）
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杭州優思達生物技術有限公司
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國械注準20203400241
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21
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）
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安邦（廈門）生物科技有限公司
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國械注準20203400298
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22
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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上海復星長征醫學科學有限公司
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國械注準20203400299
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23
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）
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上海仁度生物科技有限公司
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國械注準20203400300
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24
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增-金探針層析法）
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武漢中幟生物科技股份有限公司
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國械注準20203400301
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25
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雙擴增法）
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武漢中幟生物科技股份有限公司
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國械注準20203400302
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26
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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北京金豪制藥股份有限公司
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國械注準20203400322
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27
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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國械注準20203400365
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28
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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國械注準20203400366
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29
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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上海芯超生物科技有限公司
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國械注準20203400367
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30
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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江蘇碩世生物科技股份有限公司
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國械注準20203400384
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31
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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北京新興四寰生物技術有限公司
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國械注準20203400457
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32
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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國械注準20203400494
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33
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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國械注準20203400495
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34
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）
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邁克生物股份有限公司
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國械注準20203400496
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35
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）
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邁克生物股份有限公司
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國械注準20203400497
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36
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）
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博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
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國械注準20203400498
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37
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）
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博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
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國械注準20203400499
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38
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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浙江東方基因生物制品股份有限公司
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國械注準20203400520
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39
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（上轉發光免疫層析法）
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北京熱景生物技術股份有限公司
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國械注準20203400523
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40
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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深圳聯合醫學科技有限公司
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國械注準20203400535
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41
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
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北京金豪制藥股份有限公司
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國械注準20203400536
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42
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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北京納捷診斷試劑有限公司
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國械注準20203400537
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43
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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北京華大吉比愛生物技術有限公司
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國械注準20203400567
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44
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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卡尤迪生物科技宜興有限公司
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國械注準20203400644
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45
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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中山大學達安基因股份公司
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國械注準20203400749
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46
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
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國械注準20203400769
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47
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
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國械注準20203400770
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48
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）
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廈門奧德生物科技有限公司
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國械注準20203400776
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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北京新興四寰生物技術有限公司
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國械注準20203400796
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50
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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國械注準20203400830
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51
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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國械注準20203400831
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