??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
????特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年06月10日
企業名稱 | 許可范圍(2002年分類目錄) | 許可范圍(2017年分類目錄) | 住所 | 法定代表人 | 企業負責人 | 發證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產地址 | 發證部門 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司 | Ⅱ類:6840體外診斷試劑; Ⅲ類:6840體外診斷試劑 | Ⅱ類:22臨床檢驗器械 | 山東省青島市嶗山區株洲路188號甲 | 孫謐 | 孫謐 | 2025-06-09 | 2030-04-22 | 魯藥監械生產許20200077號 | 1.山東省青島市嶗山區株洲路188號甲十三層 2.山東省青島市嶗山區株洲路188號甲九層 | 山東省藥品監督管理局 |