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2015年09月24日出口批件發布通知
發布時間:2015/09/24 信息來源:查看

2015年09月24日出口批件發布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ15000310

尿微量白蛋白(mAlb)半定量檢測試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

2

TCZ15000404

C-肽(C-Peptide)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

3

TCZ15000405

結核菌ELISA試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

4

TCZ15000406

癌胚蛋白(CEA)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

5

TCZ15000407

糖蛋白19-9化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

6

TCZ15000408

糖蛋白12-5化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

7

TCZ15000409

肌鈣蛋白(cTnl)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

8

TCZ15000410

孕酮(Pro)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

9

TCZ15000411

單純皰疹2型抗體(HSV-2IgM)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

10

TCZ15000412

肌紅蛋白(Mb)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

11

TCZ15000413

游離前列腺特異性蛋白(Free-PSA)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

12

TCZ15000414

游離T3甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

13

TCZ15000415

游離T4甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

14

TCZ15000416

促甲狀腺激素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

15

TCZ15000417

T3甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

16

TCZ15000418

T4甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

17

TCZ15000419

C肽(C-Peptide)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

18

TCZ15000420

巨細胞病毒IgM抗體(CMV IgM)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

19

TCZ15000421

游離絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

20

TCZ15000422

雌二醇(Estradiol,E2)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

21

TCZ15000423

前列腺特異性蛋白(PSA)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

22

TCZ15000424

見附件

艾康生物技術(杭州)有限公司

23

TCZ15000425

糖蛋白15-3化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

24

TCZ15000426

見附件

杭州安旭科技有限公司

25

TCZ15000427

人類生長激素(HGH)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

26

TCZ15000428

N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

27

TCZ15000429

D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

28

TCZ15000430

促黃體生成素(LH)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

29

TCZ15000431

睪酮(Tes)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

30

TCZ15000432

總血清IgE化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

31

TCZ15000433

風疹病毒IgM抗體(Rubella IgM)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

32

TCZ15000434

見附件

杭州博拓生物技術有限公司

33

TCZ15000436

弓形蟲IgM抗體(ToxoIgM)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

34

TCZ15000437

促卵泡生成素(FSH)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

35

TCZ15000438

超敏-促甲狀腺激素(U-TSH)化學發光試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

36

TCZ15000439

胰島素(Insulin)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

37

TCZ15000440

垂體泌乳素(PRL)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

濟南杏恩生物科技有限公司

38

TCZ15000441

血細胞分析用溶血劑

山東蘭橋醫學科技有限公司

39

TCZ15000442

血細胞分析用稀釋液

山東蘭橋醫學科技有限公司

40

TCZ15000443

核基質蛋白22(NMP22)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

41

TCZ15000444

白介素-6(IL-6)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

42

TCZ15000445

膀胱腫瘤相關抗原(BTAA)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

43

TCZ15000446

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

44

TCZ15000447

肺炎衣原體IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫吸附法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

45

TCZ15000448

TT凝血酶時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

46

TCZ15000449

PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

47

TCZ15000450

APTT活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

48

TCZ15000451

半自動凝血分析儀

北京普恩光德生物科技開發有限公司

49

TCZ15000452

FIB纖維蛋白原測定試劑盒(凝血酶凝固時間法)

北京普恩光德生物科技開發有限公司

50

TCZ15000453

丙型肝炎抗體檢測試劑 | 結核桿菌抗體檢測試劑 | 傷寒檢測試劑 | 甲肝病毒檢測試劑 | 乙肝病毒檢測試劑 | 單核細胞檢測試紙 | 戊肝檢測試紙 | 流感檢測試紙 | 人乳頭狀瘤病毒檢測試紙

杭州奧泰生物技術有限公司

51

出20151327

神經和肌肉刺激儀

廣州三瑞醫療器械有限公司

52

出20151328

高頻電刀

廣州三瑞醫療器械有限公司

53

出20151333

負壓引流器

美昕醫療器械(上海)有限公司

54

出20151342

生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 多參數監護儀 | 多參數監護儀 | 中央監護系統

深圳市紐泰克電子有限公司

55

出20151343

齒科藻酸鹽印模材料

北京市紅葉齒科醫用器材廠

56

出20151344

醫療彈力襪

維娜珊(大連)醫療襪業有限公司

57

出20151348

全自動醫用CPA核酸分析儀

杭州優思達生物技術有限公司

58

出20151349

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

59

出20151352

全數字彩色多普勒超聲診斷儀

武漢中旗生物醫療電子有限公司

60

出20151353

醫用手術薄膜

北京駝人國際貿易有限公司

61

出20151358

隱形眼鏡護理液

海昌隱形眼鏡有限公司

62

出20151359

多效護理液

海昌隱形眼鏡有限公司

63

出20151360

隱形眼鏡潤滑液

海昌隱形眼鏡有限公司

64

出20151364

一次性使用無菌注射器帶針

漢克舍斯沃爾夫醫療器械(青島)有限公司

65

出20151368

隱形眼鏡多功能護理液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

66

出20151371

血氧探頭 | 一次性血氧探頭 | 無創血壓袖帶 | 心電導聯線

深圳市尤邁醫療用品有限公司

67

出20151374

睡眠呼吸初篩儀

北京怡和嘉業醫療科技有限公司

68

出20151375

一次性使用人體末梢血栓

河北鑫樂科技有限公司

69

出20151377

X射線計算機體層攝影設備

沈陽東軟醫療系統有限公司


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