根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,經我局按程序進行現場檢查和審核批準,核(換)發延吉市鼎盛苑義齒有限公司等15戶企業《醫療器械生產許可證》,現予以公告。
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吉林省藥品監督管理局
2018年11月1日
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序號
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企業名稱
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生產許可證號
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原生產許可證號
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注冊地址
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生產地址
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生產范圍
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法人
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負責人
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發證
日期
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有效截止日期
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備注
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1
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延吉市鼎盛苑義齒有限公司
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吉食藥監械生產許20180003號
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延吉市北山街青城小區第0153幢1022
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延吉市北山街青城小區第0153幢1022
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Ⅱ類6863口腔科材料
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方紅燮
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金香淑
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2018.1.4
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2023.1.3
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核發
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2
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吉林省領先生物工程有限公司
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吉食藥監械生產許20180002號
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長春凈月開發區凈月分團33號地
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凈月開發區福祉大路1423號
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Ⅱ類:6864醫用衛生材料及敷料
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白連海
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白連海
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2018.1.4
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2023.1.3
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核發
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3
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吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
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吉食藥監械生產許20170059號
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吉食藥監械生產許20130004號
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長春九臺經濟開發區卡倫工業北區甲三路16號
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長春九臺經濟開發區卡倫工業北區甲三路16號
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Ⅱ類、Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室及器具,Ⅱ類6856病房護理設備器具,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備。
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李偉
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李偉
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2018.1.4
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2023.1.3
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換發
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4
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吉林市江山義齒有限責任公司
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吉食藥監械生產許20180004號
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吉林省吉林市昌邑區蘭天國際商貿中心26號商鋪
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吉林省吉林市昌邑區蘭天國際商貿中心26號商鋪
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Ⅱ類:6863-16-定制式義齒
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陳海峰
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陳海峰
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2018.2.27
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2023.2.26
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核發
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5
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長春市至真口腔修復有限公司
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吉食藥監械生產許20180005號
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經濟開發區中海寰宇天下F18幢105號房
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經濟開發區中海寰宇天下F18幢105號房
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Ⅱ類:6863-16-定制式義齒
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王偉東
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王仁和
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2018.3.1
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2018.2.28
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核發
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6
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吉林省國大生物工程有限公司
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吉食藥監械生產許20180008號
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吉林省長春市北湖科技開發區航空街3999號
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吉林省長春市北湖科技開發區航空街3999號
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Ⅱ類:6826-7-磁療儀器,6864-2敷料、護創材料
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劉東躍
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李春光
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2018..5.4
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2023.5.3
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核發
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7
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吉林省盛賽醫療器械有限公司
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吉食藥監械生產許20180010號
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吉食藥監械生產許20130010號
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吉林省長春市朝陽區經濟開發區育民路1577-5號
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吉林省長春市朝陽區經濟開發區育民路1577-5號
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Ⅱ類:6864-2-敷料、護創材料
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馬鳳賢
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韓彥彬
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2018.6.12
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2023.6.11
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換發
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8
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吉林省優勢康建醫療器械有限公司
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吉食藥監械生產許20170058號
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吉食藥監械生產許20130009號
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長春市凈月經濟開發區茗月小區5棟121門市
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長春市凈月經濟開發區茗月小區5棟121門市
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Ⅱ類:6821醫用電子儀器設備、6856病房護理設備及器具6866、醫用高分子材料及制品、6809泌尿肛腸外科手術器械
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李強
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李強
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2018.6.12
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2023.6.11
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換發
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9
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長春金康源醫用器具有限公司
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吉食藥監械生產許20180009號
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吉食藥監械生產許20130008號
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德惠市米沙子鎮蘭家村八社(加油站南側)
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德惠市米沙子鎮蘭家村八社(加油站南側)
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Ⅱ類:Ⅲ類6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品
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劉軍
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朱海英
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2018.6.12
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2023.6.11
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換發
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10
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吉林君同行生物科技有限公司
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吉食藥監械生產許20180012號
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吉食藥監械生產許20130008號
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長春市經濟開發區東四路東、閔行路北
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長春市經濟開發區東四路東、閔行路北
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II類:6864-2敷料、護創材料
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陳文建
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孫法
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2018.7.30
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2023.7.29
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換發
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11
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長春市聚力義齒有限公司
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吉食藥監械生產許20170044號
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吉食藥監械生產許201300011號
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吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號
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吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號
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Ⅱ類:6863-16-定制式義齒
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于金祥
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徐磊
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2018.7.30
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2023.7.29
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換發
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12
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吉林濟生藥業有限公司
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吉食藥監械生產許20180014號
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吉林磐石經濟開發區南美路1255號
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吉林磐石經濟開發區南美路1255號
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Ⅱ類:6840-體外診斷試劑
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邱蕾蕾
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王運龍
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2018.8.15
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2023.8.14
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核發
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13
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長春呈實健康實業有限公司
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吉食藥監械生產許20180015號
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吉食藥監械生產許201300013號
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長春九臺經濟開發區經四路一號
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長春九臺經濟開發區經四路一號
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Ⅱ類:6823超聲診斷設備;6840體外診斷試劑;6841醫用化驗和基礎設備器具;6864醫用衛生材料及敷料;6866醫用高分子材料及制品;6813計劃生育手術器械
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佟黎明
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佟黎明
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2018.9.17
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2023.9.16
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換發
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14
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吉林省光祥生物光波科技有限公司
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吉食藥監械生產許20180017號
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吉食藥監械生產許201300017號
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吉林省梅河口市灣龍鄉五奎頂子村
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吉林省梅河口市灣龍鄉五奎頂子村
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Ⅱ類:6823物理治療及康復設備
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樸金蓮
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崔永南
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2018.10.25
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2023.10.24
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換發
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15
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長春市布拉澤醫療科技有限公司
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吉食藥監械生產許20180018號
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吉林省長春市高新開發區北區盛北大街3333號長春北湖科技園B1-2棟4層
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吉林省長春市高新開發區北區盛北大街3333號長春北湖科技園B1-2棟4層
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Ⅱ類:6840-1-血液分析系統
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徐李鵬
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張世龍
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2018.10.25
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2023.10.24
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核發
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