第一章總則
第一條為加強醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構及其他經(jīng)辦機構。
第五條醫(yī)用耗材集中采購應堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第二章組織領導
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組），負責組織、指導、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設辦公室（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設在省衛(wèi)生廳，負責省協(xié)調(diào)小組日常事務和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應根據(jù)工作需要，分設若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；
（三）會同省級有關部門制定醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關部門對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理；
（四）受理有關醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第十條各設區(qū)的市應根據(jù)當?shù)夭少徆ぷ鲗嶋H，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級和設區(qū)的市應成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機構民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購辦的主要職責是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級醫(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報醫(yī)用耗材集中采購的相關信息；
（四）負責醫(yī)用耗材集中采購的具體實施和日常管理；
（五）完成省或設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
${NextPager}第三章采購方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購以公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購、集中限價采購，以及國家認定的其他采購方式進行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負責制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄：
（一）臨床應用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價格比較穩(wěn)定、采購單價金額大且符合集中限價
采購方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應用技術風險高、采購單價金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級集中采購目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購目錄：
（一）省級集中采購目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購單價金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認定的應由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎上實行聯(lián)合集中采購。
醫(yī)療衛(wèi)生機構因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機構提出申請，經(jīng)省或設區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院螅谔岢錾暾埖尼t(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)限時限量采購。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構向所在區(qū)域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實行醫(yī)療衛(wèi)生機構最高銷售價格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機構歷史采購（中標）價格、銷售價格，周邊省（市）采購（中標）價格、銷售價格，以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機構使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機構最高銷售價格，并向社會公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機構應積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價格內(nèi)降低價格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價辦法作價銷售。
第四章采購與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購應通過相應的平臺實施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應符合省級有關部門制定的管理規(guī)范和技術標準；利用第三方平臺的，應按照中介服務代理機構遴選辦法的有關規(guī)定產(chǎn)生。中介服務代理機構的服務費用應符合國家和省的有關規(guī)定。
第二十一條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在省級統(tǒng)一的平臺上進行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在市級統(tǒng)一的平臺上進行交易；暫不具備條件的，可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進行交易。市級平臺由各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構及其他經(jīng)辦機構應按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時、真實、準確、完整報送有關信息。
第二十三條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關信息，由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。
納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關信息，由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機構按隸屬關系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購的相關信息，應按照政府信息公開的有關規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權機構發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應加強信息的溝通和交換，促進信息共享，提高信息利用率。
${NextPager}第五章專家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)臁＜規(guī)斓慕ㄔO應遵循統(tǒng)一建設、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)欤w現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點，滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條專家?guī)鞈膳R床應用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術、財務核算等方面的專家，以及有關行政管理部門的專家組成。
第二十七條納入專家?guī)斓膶＜覒邆湟韵禄緱l件：
(一）遵守國家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專業(yè)水平和業(yè)務能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領域的領先地位；
（三）符合國家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機構的監(jiān)督下進行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘校凑詹少忢椖康奶攸c和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務特長、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條任何組織、單位和個人不得干預、影響專家獨立履行職責。
第三十條建立、健全專家培訓教育、考核評估、動態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實行省市協(xié)調(diào)小組負責牽頭，監(jiān)察機關和政府糾風機構與衛(wèi)生、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。
第三十二條負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關部門，應當公開辦事程序，接受社會監(jiān)督。
任何組織、單位和個人有權按照國家規(guī)定的途徑和方式，向
負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關部門客觀、真實、準確的反映情況。
第三十三條省和設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應會同有關部門及時查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當事人的違規(guī)行為，建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實施細則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關部門負責解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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