??? 6月25日上午,鄭州市市場監管局舉辦有源類醫療器械生產企業質量管理提升交流活動,通過“線下交流+線上直播”相結合的方式,組織全市120家有源類醫療器械生產企業代表參加,市市場監管局副局長尚建國出席活動并講話。
??? 活動中,安圖實驗儀器(鄭州)有限公司、鄭州品正未來醫療科技有限公司、鄭州駝人醫療器械有限公司作交流發言,內容涵蓋質量管理體系建設、采購管理與關鍵工序控制、GB 9706.1-2020標準中安規三項測試要點等方面,圍繞有源類醫療器械質量管理的核心要素,針對常見風險隱患展開專業剖析,通過可復制可借鑒的實操經驗分享,為參會企業規避同類問題提供了精準指導。
??? 尚建國強調:一要認清現實形勢,增強發展的危機感,積極應對國際局勢動蕩、國內經濟轉型、集采競爭加劇、產品附加值低等挑戰,筑牢風險意識;二要學習先進經驗,提振發展的內動力,對標本土標桿企業成長路徑,聚焦規范管理、嚴控質量、創新品牌三大關鍵,夯實發展根基;三要搶抓發展機遇,樹立發展的自信心,緊抓國家到地方系列政策紅利,借力民營經濟“半壁江山”勢能,把政策優勢轉化為增長動能;四要優化監管生態,營造發展的包容性,堅持監管與服務并重,對合規新業態推行“無事不擾、有事必應”的包容審慎監管,但對主觀故意違法違規行為,如醫療器械網絡銷售中無證經營、虛假宣傳、夸大宣傳、銷售假冒產品等,堅決亮劍,從嚴懲處,構建親清統一政商關系,護航產業高質量發展。
??? 此次活動通過管理經驗分享與政策解讀,為企業補強質量管理短板提供了新思路。與會代表紛紛表示受益匪淺,將把學習成果轉化為實操舉措,積極融入高質量發展實踐,為守護人民健康筑牢產業根基。