??? 為進(jìn)一步規(guī)范椎間融合器產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，我中心組織起草了《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》并會(huì)同專家討論，已形成初步共識(shí)。
??? 為了使該編寫規(guī)范及參考格式更具有科學(xué)性及合理性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對(duì)《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議，請(qǐng)下載相應(yīng)的《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表，填寫書面意見，將反饋意見電子版于2015年12月20日前以電子郵件的形式反饋我中心。
??? 聯(lián) 系 人：郭曉磊?孫嘉懌
??? 電話：010-68390641，68390649
??? 電子郵箱：[email protected]; [email protected]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年11月27日