??? 11月11日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布消息顯示，為推動四川等7省區(qū)醫(yī)療保障局開展“六省二區(qū)”冠脈擴張球囊集中帶量采購工作，經四川省醫(yī)療保障局和天津市醫(yī)療保障局研究決定，建立聯(lián)盟間協(xié)同互動機制。
自11月12日起，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺開展冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材企業(yè)及產品信息填報完善工作。
據了解，9月30日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《四川等7省醫(yī)療保障局關于開展省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作的公告》。
上述公告顯示，經四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等7?。▍^(qū)）醫(yī)保局協(xié)商一致，決定開展2020年省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作，實施范圍包括四川等7?。▍^(qū)）公立醫(yī)療機構等。
除了京津冀聯(lián)盟和四川7省開始協(xié)同互動，11月10日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第四輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（一）》顯示，將對膠片和吻合器進行帶量采購。
具體包括激光干式膠片、熱敏干式膠片）、開放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器等。
約定采購量原則上不低于2019年全省二級及以上公立醫(yī)療機構相關總采購量的80%。值得注意的是，本次采購周期為2年，必要時可延長1年。
與此同時，湖南省也將對吻合器進行帶量采購。11月11日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《湖南省2020年度醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》
采購方案顯示，湖南省本次采購品種包括吻合器類（腔鏡吻合器及釘匣/釘倉、開放手術直線切割吻合器及釘匣/釘倉、管型吻合器、痔瘡吻合器）、骨科創(chuàng)傷類（接骨板及配套螺釘、髓內釘及附件）、冠脈擴張球囊類等3大類醫(yī)用耗材。
醫(yī)用耗材沒有院外市場
從近期行業(yè)變動可以看出，國家冠脈支架帶量采購中標結果公布的同時，各地區(qū)帶量采購仍然在同步頻繁推進。
對此，11月11日，在武漢市人民政府、湖北省楚商聯(lián)合會主辦，九州通醫(yī)療器械集團協(xié)辦2020中國醫(yī)療器械產業(yè)論壇中，清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任耿鴻武指出，在如此大的采購量之下，任何一家企業(yè)都不會掉以輕心，而且械企之間的博弈是0和1的關系——中標為1，不中標為0。
因為醫(yī)療器械和藥品不一樣，藥品沒有中標可以到藥店銷售，但是醫(yī)用耗材基本只有院內市場，因此本次冠脈支架帶量采購博弈規(guī)則類似于“囚徒困境”，械企為了活下來，可能會報出超出預期的低價。
耿鴻武還分享了帶量采購對流通價值鏈的影響模型，產品終端價格降幅50%-80%，主要壓縮流通利潤和費用，降幅80%-90%，開始逐漸波及到生產企業(yè)的毛利，降幅95%以上可能會影響到械企的生產成本。
因此，帶量采購會給醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大影響，加速行業(yè)洗牌，顛覆經營生態(tài)，重塑未來行業(yè)中的產品結構、市場格局、競爭機制和銷售規(guī)則。對于那些有夢想、有追求的企業(yè)，也正是在行業(yè)變化中，才會有新的機遇。
在此之前，信達證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松分析，冠脈支架不比藥品，藥品如果落選還有院外的藥店市場，但是包括冠脈支架在內的多數耗材只有院內市場。
因此冠脈支架一定要中標，一旦落選就會面臨非常大的挑戰(zhàn)，全國銷量可能大幅下降，目前似乎尚無更好的方式應對落選，只有企業(yè)積極參與，全力以赴中標。所以從剩余市場角度來看，耗材競爭壓力比藥品更高。
帶量采購后，械企研發(fā)走向何方
沒有院外市場的給械企帶來明顯的降價壓力，械企產品降價后，是否會對其產品研發(fā)產生明顯影響？
對于帶量采購和械企研發(fā)之間的關系，近期業(yè)內出現了兩種不同的聲音，一方表示，帶量采購大幅壓縮利潤，不利于械企研發(fā)；另一方則表示，帶量采購可倒逼械企研發(fā)新技術、新產品。
耿鴻武表示，此問題因械企的具體狀況不同而不同。
若械企產品單一，那么帶量采購后，械企可能產生生存危機，自然不利于研發(fā)；若械企擁有多個產品，帶量采購的只是其產品線之一，那么可能會幫助其擁有更大的市場機會，同時也就利于研發(fā)。
通過帶量采購，行業(yè)生態(tài)格局發(fā)生重大改變，一部分企業(yè)可能會死掉，一部分企業(yè)可能會發(fā)展起來，發(fā)展起來的大概率會投入研發(fā)。
因此，問題的核心在于產品結構，產業(yè)結構不合理，帶量采購后械企就會產生較大風險，產品結構比較豐富，就有更多的資源，抗風險能力也就較強。對于帶量采購和研發(fā)的關系，不能只從單一角度看待，也不能簡單下結論說好或者不好。
根據眾城醫(yī)械研究院數據，從醫(yī)療器械行業(yè)整體看，2020年上半年總研發(fā)投入45.70億元，同比增長29.32%。
從企業(yè)來看，上半年邁瑞醫(yī)療以9億元穩(wěn)居第一，樂普醫(yī)療以2.9億排名第二，魚躍醫(yī)療、金域醫(yī)學、華大基因、萬孚生物、安圖生物、迪安診斷、開立醫(yī)療和藍帆醫(yī)療研發(fā)費用也均突破1億元。
在研發(fā)強度（研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例）方面，天智航高達65.05%，在A股市場獨占鰲頭，此外賽諾醫(yī)療、開立醫(yī)療、透景生命、祥生醫(yī)療研發(fā)強度也均超過20%。