??? 今年以來,麗水市局通過聚焦創新醫療器械重點企業開展定制式服務,建立“一企一策一專員”服務機制,全力幫扶企業快速獲得資質,為創新產品注入強勁動力,助力產業實現新突破。
??? 一是打造產業創新新引擎。積極籌建產業發展聯盟,匯聚市質量檢驗檢測研究院、市中心醫院、市人民醫院等科研院所和企業力量,組建一支53人(其中14人具有博士學位)的科研團隊支持醫療器械研發。同時,根據不同企業的創新發展所需,積極對接召開醫療器械產業綜合服務麗水專場活動、省醫療器械行業協會會長會議暨產業推介會等高能級活動,累計組織推薦18家企業參與,通過深度交流與合作,推動創新成果轉化,幫助企業更好掌握醫療器械領域的前沿趨勢與政策導向。
??? 二是打造定制式服務新標桿。推出“一次上門問診、一張需求表單、一場專題研究、一份企業檔案、一套定制式服務清單”的“五一”模式,為企業提供研發注冊、臨床試驗、審評審批、體系運行、檢驗檢測、知識產權等集成服務。近日,“低頻治療儀”獲批全市首個省級創新醫療器械注冊證,“人工智能診斷系統”“離子響應型陽離子多肽栓塞凝膠”等多個涉及前沿技術的創新產品相繼完成研發,即將進入臨床試驗或申報階段。
??? 三是組建助企技術服務尖兵隊。以《麗水市藥品監管檢查高質量發展人才儲備庫(名單)》為基礎,組建醫療器械助企技術服務尖兵隊。自2024年起,累計開展現場培訓企業10家,指導企業完成缺陷問題整改62個,助力8家企業獲批16張醫療器械注冊證(備案憑證),為企業搶占市場先機提供有力支持。