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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號 | 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 磁性微球溶液(R1):包被三碘甲狀腺原氨酸抗原的磁性微球,含BSA的Tris緩沖液; 示蹤物結(jié)合物(R2):吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸抗體,含酪蛋白的Tris緩沖液; 校準(zhǔn)品C0、C1、C2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液; 質(zhì)控品Q1、Q2:三碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,含去激素血清的MES緩沖液。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性,校準(zhǔn)品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡。 | 用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。 | 2~8℃保存,有效期18個月。 | 魯械注準(zhǔn)20212400519 | 2025年05月26日 | ? |
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