??? 為共同助力醫療器械創新發展,6月25日,省醫療器械審評中心聯合市局在國科溫州研究院成功舉辦醫療器械新質生產力交流活動。省醫療器械審評中心、市局、市科技局、全市醫療器械高能級科研平臺、重點醫療機構負責人、醫療器械企業代表等100余人參加。
??? 活動中,一行人先行參觀了國科溫州研究院、甌江實驗室的成果轉化展廳、人才展廳、醫療器械CDMO平臺,深入了解了兩個科研平臺的建設運營現狀、科技成果轉化等情況。
??? 交流會上,省醫療器械審評中心講解了省藥監局優化醫療器械審評審批23條、外省產品遷入注冊、“研審聯動”試點、“春雨計劃”等各項助力產業發展政策措施。國科溫州研究院、甌江實驗室、天津大學溫州安全(應急)研究院、溫州醫科大學附屬第一醫院、溫州醫科大學附屬第二醫院相關負責人分別介紹了醫療器械科研成果轉化現狀和心得,并對當前發展需求和難點作了重點交流。省級專家高度肯定溫州科研創新實力與發展潛力,并表示將建立常態化溝通機制,提供注冊審評全鏈條服務支持,加速科研成果轉化落地,賦能溫州醫療器械產業高質量發展。
??? 市局黨委委員、副局長鄧湧指出市局將采取切實有效措施,推動產業高質量發展:一是深化改革,積極爭創省級以上各類試點項目,著力打造最優營商環境;二是深化創新,依托醫療器械創新伙伴計劃,搭建常態化醫工對接平臺,推動研發成果轉化;三是深化服務,加大政策扶持,做實醫療器械“三重清單”服務,加速產品和項目落地上市。
??? 在省醫療器械審評中心“三服務”現場,溫州重點園區、平臺及企業就產品研發、注冊申報中的疑難問題進行了咨詢,省醫療器械審評中心專家對申報創新產品要求、醫療器械產品分類鑒定、臨床評價路徑選擇、委托研發環節注意事項等30余個問題進行了逐一解答,并提出了針對性意見和建議。
??? 活動還同步組織了溫州市醫療器械注冊專員培訓,借力省器械審評中心專家力量,幫助提升溫州醫療器械注冊專員法規理解能力和注冊申報水平,共同助力醫療器械新質生產力發展。
??? 此次活動以“器械審評助力產學研醫結合,服務溫州新質生產力發展”為主題,共同探討醫療器械產業技術創新突破路徑,交流了政策賦能實踐方向,加強省市兩級“產學研醫政”互動交流,形成了多方共商共建的良好氛圍。