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變更注冊
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新疆科實菲醫療器械設備有限公司
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新疆伊犁州伊寧市霍爾果斯經濟開發區伊寧園區惠寧路999號中小企業創業孵化園A261室
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新疆伊犁州伊寧市霍爾果斯經濟開發區伊寧園區惠寧路999號中小企業創業孵化園C3棟三樓
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灸療裝置
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新械注準20212200036
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灸療裝置分A型、B型和C型。A型、B型外形呈圓錐形，由溫度調節裝置、金屬卡、灸材、灸筒、濾煙棉、隔熱網板、環形底板、固定膠貼組成。灸材由艾絨組成。C型外形呈圓柱形，由灸器、灸材、固定膠貼組成，其中灸器由溫度調節裝置、定位金屬支架、灸筒、濾煙棉（上濾片、側面濾片）、隔熱網板和環形底板組成。灸材由艾絨組成。
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通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。
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KSF-A01-1*1、KSF-A01-1*2、KSF-A01-1*5、KSF-A01-1*6、KSF-A01-1*8、KSF-A01-1*12、KSF-A01-2*2、KSF-A01-2*8、KSF-A01-2*16、KSF-A01-3*3、KSF-A01-3*24、KSF-A01-4*4、KSF-A01-4*32、KSF-A01-10*10、KSF-A01-10*100；KSF-A02-1*1、KSF-A02-1*2、KSF-A02-1*5、KSF-A02-1*6、KSF-A02-1*8、KSF-A02-1*12、KSF-A02-2*2、KSF-A02-2*8、KSF-A02-2*16、KSF-A02-3*3、KSF-A02-3*24、KSF-A02-4*4、KSF-A02-4*32、KSF-A02-10*10、KSF-A02-10*100；KSF-B01-1*1、KSF-B01-1*2、KSF-B01-1*3、KSF-B01-1*4、KSF-B01-1*5、KSF-B01-1*6、KSF-B01-1*7、KSF-B01-1*8、KSF-B01-1*12、KSF-B01-2*2、KSF-B01-2*10、KSF-B01-3*24、KSF-B01-4*32、KSF-B01-10*10、KSF-B01-10*100、KSF-C00-1*12、KSF-C00-2*24、KSF-C00-3*36、KSF-C00-4*48、KSF-C00-5*60、KSF-C00-6*72、KSF-C00-7*84、KSF-C00-8*96、KSF-C00-9*108、KSF-C00-10*120
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2021/9/29
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2021/9/29
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2026/9/28
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【型號、規格】變更為：KSF-A01-1*1、KSF-A01-1*2、KSF-A01-1*5、KSF-A01-1*6、KSF-A01-1*8、KSF-A01-1*12、KSF-A01-2*2、KSF-A01-2*8、KSF-A01-2*16、KSF-A01-3*3、KSF-A01-3*24、KSF-A01-4*4、KSF-A01-4*32、KSF-A01-10*10、KSF-A01-10*100；KSF-A02-1*1、KSF-A02-1*2、KSF-A02-1*5、KSF-A02-1*6、KSF-A02-1*8、KSF-A02-1*12、KSF-A02-2*2、KSF-A02-2*8、KSF-A02-2*16、KSF-A02-3*3、KSF-A02-3*24、KSF-A02-4*4、KSF-A02-4*32、KSF-A02-10*10、KSF-A02-10*100；KSF-B01-1*1、KSF-B01-1*2、KSF-B01-1*3、KSF-B01-1*4、KSF-B01-1*5、KSF-B01-1*6、KSF-B01-1*7、KSF-B01-1*8、KSF-B01-1*12、KSF-B01-2*2、KSF-B01-2*10、KSF-B01-3*24、KSF-B01-4*32、KSF-B01-10*10、KSF-B01-10*100、KSF-C00-1*12、KSF-C00-2*24、KSF-C00-3*36、KSF-C00-4*48、KSF-C00-5*60、KSF-C00-6*72、KSF-C00-7*84、KSF-C00-8*96、KSF-C00-9*108、KSF-C00-10*120。【結構及組成】變更為：灸療裝置分A型、B型和C型。A型、B型外形呈圓錐形，由溫度調節裝置、金屬卡、灸材、灸筒、濾煙棉、隔熱網板、環形底板、固定膠貼組成。灸材由艾絨組成。C型外形呈圓柱形，由灸器、灸材、固定膠貼組成，其中灸器由溫度調節裝置、定位金屬支架、灸筒、濾煙棉（上濾片、側面濾片）、隔熱網板和環形底板組成。灸材由艾絨組成。【產品技術要求】中“ 產品型號/規格及其劃分說明”“性能指標”變更。
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2025/5/22
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產品技術要求
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本文件與“灸療裝置”（新械注準20212200036）注冊證共同使用。
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首次注冊
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新疆影邁醫療生物科技有限公司
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新疆伊犁哈薩克自治州霍城縣水定鎮團結路76號1-4層
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新疆伊犁哈薩克自治州霍城縣清水河鎮南環路西側霍城經濟開發區綜合加工產業園D2廠房
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一次性使用真空采血管
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新械注準20252220004
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一次性使用真空采血管由試管（玻璃試管、PET塑料試管）、膠塞、安全帽(若有)、添加劑(抗凝劑或促凝劑)及附加物(分離膠)、標簽組成，試管內預設真空。產品經輻照滅菌，無菌提供。
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與一次性使用采血針配合使用，用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲。
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型號：無添加劑、促凝劑、分離膠+促凝劑、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分離膠、檸檬酸鈉4:1、檸檬酸鈉9:1、肝素鈉、肝素鋰。
規格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。具體見附頁。
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2025/5/23
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2025/5/23
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2030/5/22
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產品技術要求
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